Tasmar

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

толкапон

可用日期:

Viatris Healthcare Limited

ATC代码:

N04BX01

INN（国际名称）:

tolcapone

治疗组:

Анти-Паркинсон лекарства, с други агенти на допаминергичните

治疗领域:

Паркинсонова болест

疗效迹象:

Tasmar е показан в комбинация с levodopa / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при пациенти с леводопа отзивчив идиопатична Паркинсонова болест и моторни колебания, които не са успели да отговорят или са непоносимост на други инхибитори на катехол-О-метилтрансфераза (COMT). Поради риск от потенциално смъртоносни, остро увреждане на черния дроб, Tasmar не трябва да се разглежда като първа линия-линия терапия за леводопа / бенсеразида или леводопа / карбидопы. С Tasmar трябва да се използва само в комбинация с препарати на леводопа / бенсеразида и леводопа / карбидопы, че информацията за назначаването на тези препарати на леводопа и приложими към едновременното прилагане с Tasmar.

產品總結:

Revision: 24

授权状态:

упълномощен

授权日期:

1997-08-27

资料单张

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TASMAR 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
толкапон (
_tolcapone)_
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това,
независимо че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Tasmar и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tasmar
3.
Как да приемате Tasmar
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tasmar
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TASMAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tasmar се употребява заедно с
лекарствения продукт леводопа, под
формата
леводо

产品特点

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tasmar 100 mg филмирани таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
толкапон (
_tolcapone_
).
Помощно вещество с известно действие:
всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бледожълта до светложълта
шестоъгълна, двойноизпъкнала
филмирана таблетка. От едната
страна гравирани „TASMAR” и „100”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tasmar е показан в комбинация с
леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа за употреба при
пациенти с реагираща на леводопа
идиопатична болест на Паркинсон и
двигателни
флуктуации, които не реагират или
проявяват непоносимост към други
катехол-
_О_
-
метилтрансфераза (COMT) инхибитори (вж.
точка 5.1). Поради риска от остро
поражение на
черния дроб, с потенциално фатален
изход, Tasmar не трябва да се разглежда
като
допълнителна терапия от първа линия
към леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа (вж.
точки 4.4 и 4.8).
Тъй като Tasmar следва да се използва
само в комбинация с
леводо�