TheraFlu prechladnutie a chrípka

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

现在购买

资料单张 (PIL)

01-05-2021

产品特点 (SPC)

01-05-2021

可用日期:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC代码:

N02BE51

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

plo por 1x10 (5-vrst.vre.papier/PET/LDPE/Al/LDPE); plo por 1x6 (5-vrst.vre.papier/PET/Al/LDPE)

处方类型:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治疗组:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

治疗领域:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

產品總結:

plo por 14+6 (vre.Al/LDPE/papier); plo por 1x20 (vre.Al/LDPE/papier); plo por 6+6 (vre.Al/LDPE/papier); plo por 1x12 (vre.Al/LDPE/papier); plo por 1x14 (vre.Al/LDPE/papier); plo por 1x6 (vre.Al/LDPE/papier); plo por 1x10 (vre.Al/LDPE/papier)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2002-08-02

资料单张

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02412-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
THERAFLU PRECHLADNUTIE A CHRÍPKA
325 mg/20 mg/10 mg/50 mg prášok na perorálny roztok
paracetamol/feniramíniumhydrogénmaleinát/fenylefríniumchlorid/vitamín
C
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie alebo ak bude horúčka trvať
dlhšie ako 3 dni, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TheraFlu prechladnutie a chrípka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TheraFlu prechladnutie
a chrípka
3.
Ako užívať TheraFlu prechladnutie a chrípka
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TheraFlu prechladnutie a chrípka
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE THERAFLU PRECHLADNUTIE A CHRÍPKA A NA ČO SA POUŽÍVA
THERAFLU PRECHLADNUTIE A CHRÍPKA OBSAHUJE 4 LIEČIVÁ NA POTLAČENIE
PRÍZNAKOV PRI PRECHLADNUTÍ
A CHRÍPKE:

PARACETAMOL účinkuje proti bolesti (analgetický účinok) a
znižuje horúčku;

FENYLEFRÍNIUMCHLORID je dekongestant nosovej sliznice a prínosových
dutín; zmierňuje upchatie
nosa a tlak v prínosových dutinách;

FENIRAMÍNIUMHYDROGÉNMALEINÁT je antihistaminikum a napomáha
zmierniť príznaky alergie;

KYSELINA ASKORBOVÁ (

阅读完整的文件

产品特点

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02412-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TheraFlu prechladnutie a chrípka
325 mg/20 mg/10 mg/50 mg prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje liečivá: paracetamol 325 mg,
feniramíniumhydrogénmaleinát 20 mg,
fenylefríniumchlorid 10 mg, kyselina askorbová 50 mg.
Pomocné látky so známym účinkom: Jedno vrecko obsahuje 20 000 mg
sacharózy, farbivo oranžovú
žltú (E 110) a 28,3 mg sodíka (vo forme citronanu sodného).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok.
Hrubozrnný sypký biely zrnitý prášok so žltými čiastočkami,
môže obsahovať jemné hrudky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
TheraFlu prechladnutie a chrípka je určený na krátkodobú liečbu
symptómov chrípky a prechladnutia,
ako sú: horúčka a zimnica sprevádzajúca horúčku, bolesť kĺbov
a svalov, bolesť hlavy, upchatie nosa
a prínosových dutín, kýchanie.
Neodporúča sa podávať deťom a dospievajúcim do 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov) _
Obsah jedného vrecka každých 4 až 6 hodín podľa potreby.
Maximálna denná dávka: 3 až 4 vrecká.
Pacienti nesmú liek používať nepretržite dlhšie ako 5 dní.
Dávkovanie u osobitných skupín pacientov
_Hepatálna insuficiencia _
U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo s Gilbertovým
syndrómom, musí byť dávka znížená
alebo interval medzi dávkami predĺžený.
_Renálna insuficiencia _
V prípade ťažkej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu < 10
ml/min) má byť interval medzi
dávkami najmenej 8 hodín.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02412-Z1B
2
_Starší pacienti _
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
_Pediatrická populácia _
Neodporúča sa podávať deťom a dospievajúcim do 12 rokov.
Spôsob podávania
Obsah jedné