Thymanax

国家: 欧盟

语言: 捷克文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
08-08-2023
下载 产品特点 (SPC)
08-08-2023
下载 公众评估报告 (PAR)
08-08-2023

有效成分:

Agomelatin

可用日期:

Servier (Ireland) Industries Ltd

ATC代码:

N06AX22

INN(国际名称):

Agomelatine

治疗组:

Psychoanaleptics,

治疗领域:

Depresivní porucha, major

疗效迹象:

Léčba depresivních epizod u dospělých.

產品總結:

Revision: 24

授权状态:

Staženo

授权日期:

2009-02-19

资料单张

                                _ _
22_ _
B. PŘÍBALOVÁ INFORMA
CE
Přípavek již není registrován
_ _
23_ _
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
THYMANAX 25 MG PO
TAHOVANÉ TABLETY
agomelatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Thymanax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thymanax užívat
3.
Jak se Thymanax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Thymanax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE THYMANAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Thymanax obsahuje léčivou látku agomelatin. Patří do skupiny
léků nazývaných antidepresiva. Byl
Vám předepsán k léčbě Vaší deprese.
Thymanax se používá u dospělých.
Deprese je nepřetržitá porucha nálady, která zasahuje do
každodenního života. Příznaky deprese se u
jednotlivých lidí liší, ale často mezi ně patří hluboký
smutek, pocit bezcennosti, ztráta zájmu o
oblíbené činnosti, poruchy spánku, pocit vlastní zpomalenosti,
pocity úzkosti, změny tělesné
hmotnosti.
Mezi očekávané výhody přípravku Thymanax patří zmírnění a
postupné odstranění příznaků
související s Vaší depresí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE THYMANAX UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
THYMANAX
-
jestliže jste alergický(á) na agom
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                _ _
1_ _
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
Přípavek již není registrován
_ _
2_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Thymanax 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje agomelatinum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 61,8 mg laktosy (jako monohydrátu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Oranžovožlutá podlouhlá 9,5 mm dlouhá, 5,1 mm široká
potahovaná tableta s modrým potiskem
firemního loga na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Thymanax je indikován k léčbě depresivních epizod u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 25 mg jednou denně užitá perorálně před
spaním.
Po dvou týdnech léčby, pokud nedojde ke zlepšení příznaků,
může být dávka zvýšena na 50 mg
jednou denně, tedy dvě 25mg tablety užité najednou před spaním.
Rozhodnutí zvýšit dávku musí být učiněno s přihlédnutím k
vyššímu riziku zvýšení aminotransferáz.
Jakékoliv zvýšení dávky na 50 mg má být provedeno na základě
zhodnocení poměru přínos/riziko pro
pacienta a s pečlivým monitorováním jaterních funkcí.
U všech pacientů mají být provedeny testy jaterních funkcí před
zahájením léčby. Léčba nesmí být
zahájena, pokud aminotransferázy přesahují 3násobek horního
limitu normálního rozmezí (viz body
4.3 a 4.4). Během léčby mají být aminotransferázy pravidelně
monitorovány po přibližně třech
týdnech, šesti týdnech léčby (konec akutní fáze), dvanácti
týdnech a dvaceti čtyřech týdnech (konec
udržovací fáze) a poté, pokud je to klinicky indikováno (viz
také bod 4.4). Léčba má být zastavena,
pokud aminotransferázy přesáhnou 3násobek horního limitu
normálního rozmezí (viz body 4.3 a 4.4).
Při zvýšení dávky by měly být znovu provedeny testy jaterních
funkcí se stejnou četností, jak
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 08-08-2023
产品特点 产品特点 保加利亚文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 08-08-2023
资料单张 资料单张 西班牙文 08-08-2023
产品特点 产品特点 西班牙文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 08-08-2023
资料单张 资料单张 丹麦文 08-08-2023
产品特点 产品特点 丹麦文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 08-08-2023
资料单张 资料单张 德文 08-08-2023
产品特点 产品特点 德文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 德文 08-08-2023
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 08-08-2023
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 08-08-2023
资料单张 资料单张 希腊文 08-08-2023
产品特点 产品特点 希腊文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 08-08-2023
资料单张 资料单张 英文 08-08-2023
产品特点 产品特点 英文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 08-08-2023
资料单张 资料单张 法文 08-08-2023
产品特点 产品特点 法文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 法文 08-08-2023
资料单张 资料单张 意大利文 08-08-2023
产品特点 产品特点 意大利文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 08-08-2023
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 08-08-2023
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 08-08-2023
资料单张 资料单张 立陶宛文 08-08-2023
产品特点 产品特点 立陶宛文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 08-08-2023
资料单张 资料单张 匈牙利文 08-08-2023
产品特点 产品特点 匈牙利文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 08-08-2023
资料单张 资料单张 马耳他文 08-08-2023
产品特点 产品特点 马耳他文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 08-08-2023
资料单张 资料单张 荷兰文 08-08-2023
产品特点 产品特点 荷兰文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 08-08-2023
资料单张 资料单张 波兰文 08-08-2023
产品特点 产品特点 波兰文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 08-08-2023
资料单张 资料单张 葡萄牙文 08-08-2023
产品特点 产品特点 葡萄牙文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 08-08-2023
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 08-08-2023
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 08-08-2023
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 08-08-2023
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 08-08-2023
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 08-08-2023
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 08-08-2023
资料单张 资料单张 芬兰文 08-08-2023
产品特点 产品特点 芬兰文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 08-08-2023
资料单张 资料单张 瑞典文 08-08-2023
产品特点 产品特点 瑞典文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 08-08-2023
资料单张 资料单张 挪威文 08-08-2023
产品特点 产品特点 挪威文 08-08-2023
资料单张 资料单张 冰岛文 08-08-2023
产品特点 产品特点 冰岛文 08-08-2023
资料单张 资料单张 克罗地亚文 08-08-2023
产品特点 产品特点 克罗地亚文 08-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 08-08-2023

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史