Tulosin capsule cu eliberare modificata 0,4 mg

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
04-06-2024
下载 公众评估报告 (PAR)
18-12-2013

有效成分:

Tamsulosinum

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC代码:

G04CA02

INN(国际名称):

Tamsulosinum

剂量:

0,4 mg

药物剂型:

capsule cu eliberare modificata

每包单位数:

N10; N10x3

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Egis Pharmaceuticals PLC

授权日期:

2013-01-23

资料单张

                                Certificat  de înregistrare
al medicamentului – nr. _18820 _din  23.01.2013 
                                                                    
 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
TULOSIN

 
CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tulosin

 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tamsulosinum  
 
COMPOZIŢIA  
1 capsulă cu eliberare modificată conţine:   
_substanţa activă: _clorhidrat de tamsulosin 0,40 mg; 
_excipienţi_: celuloză microcristalină, stearat de calciu,  copolimer de acid metacrilic-
acrilat  de  etil,  Tween-80  (polisorbat-80),  talc,  trietilcitrat;  _învelişul  capsulei_: 
gelatină, indigocarmin (Е 132), galben de
chinolină (Е104), dioxid de titan (Е171). 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule cu eliberare modificată. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule  gelatinoase  tari  CONI–SNAP  2,  cu  corp  transparent  de  culoare  verde 
(13009) şi căpăcel opac de culoare verde (17026). Pe capsule nu există imprimări. 
Suprafaţa capsulei trebuie
să fie integră şi să nu aibă urme de pulbere.  
Conţinutul  capsulei  –  pulbere  de  culoare  aproape  albă  fără  incluziuni,  fără  sau 
aproape fără miros.  
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicamente  pentru  tratamentul  hipertrofiei  benigne  de  prostată.  Antagonişti  ai 
receptorilor alfa-adrenergici, G04CA02. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune 
Tamsulosinul se leagă selectiv şi competitiv de receptorii postsinaptici α
1
, în special 
de  subtipul  α
1A
  şi  α
1D
.  Aceasta  determină  reducerea  tonusului  musculaturii  netede 
de
la nivelul prostatei şi u
                                
                                阅读完整的文件