国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tenofoviri disoproxilum
Gilead Sciences Inc.
J05AF07
Tenofoviri disoproxilum
245 mg
comprimate filmate
N30
Cu reteta
Gilead Sciences, Inc. (prod.: Takeda GmbH, Germania; Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germania; Gilead Sciences Ireland UC, Irl
2013-01-23
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VIREAD 245 MG COMPRIMATE FILMATE _Tenofovir disoproxil _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Viread şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viread 3. Cum să luaţi Viread 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Viread 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii DACĂ VIREAD A FOST PRESCRIS PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, REŢINEŢI CĂ TOATE INFORMAŢIILE DIN ACEST PROSPECT SE ADRESEAZĂ COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ (ÎN ACEST CAZ ÎNLOCUIŢI „DUMNEAVOASTRĂ” CU „COPILUL DUMNEAVOASTRĂ”). 1. CE ESTE VIREAD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Viread conţine substanţa activă _tenofovir disoproxil_. Această substanţă activă este un medicament _antiretroviral_ sau antiviral utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV sau cu VHB, sau în tratamentul infecţiei cu ambele virusuri. Tenofovir este un _inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază_, cunoscut în general ca INRT şi acţionează prin împiedicarea activităţii normale a unor enzime (în infecţia cu HIV, _reverstranscriptaza_; în hepatita B, _ADN polimeraza_) care sunt esenţiale pentru ca virusurile să se poată înmulţi. În infecţia cu HIV, Viread trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul 阅读完整的文件
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viread 245 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 245 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 164 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate în formă de migdală, de culoare albă, inscripţionate cu „GILEAD” şi „4331” pe o parte a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Infecţia cu HIV-1_ Viread 245 mg comprimate filmate este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienţilor adulţi infectaţi cu HIV-1. La adulţi, demonstrarea beneficiului tratamentului cu Viread în infecţia cu HIV-1 se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la pacienţi netrataţi anterior, inclusiv pacienţi cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml), şi a unor studii în care Viread a fost adăugat la terapia stabilă de fond (în principal triplă terapie), la pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale, dar la care au apărut semne incipiente de eşec al controlului virusologic (< 10000 copii/ml, majoritatea pacienţilor având < 5000 copii/ml). Viread 245 mg comprimate filmate este indicat, de asemenea, în tratamentul adolescenţilor infectaţi cu HIV-1, cu rezistenţă la INRT sau toxicităţi care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani. Alegerea Viread în tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi/sau pe istoricul tratamentelor urmate anterior de pacienţi. _Infecţia cu virusul hepatitic B_ Viread 245 mg comprimate filmate este indicat în tratamentul hepatitei B cronice la adulţi cu: boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală act 阅读完整的文件