NORMOGIN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Altri antimicrobici e antisettici

Предлага се от:

LABORATORI BALDACCI S.P.A.

АТС код:

G01AX

INN (Международно Name):

Other antimicrobials and antiseptics

Броя в опаковка:

"40 MG COMPRESSE VAGINALI" 6 COMPRESSE VAGINALI

Клас:

N

Терапевтична област:

Altri antimicrobici e antisettici

Каталог на резюме:

009132010 - 40 MG COMPRESSE VAGINALI 6 COMPRESSE VAGINALI - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NORMOGIN 40 MG COMPRESSE VAGINALI
Bacillo di Döderlein
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NORMOGIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NORMOGIN
3.
Come usare NORMOGIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NORMOGIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NORMOGIN E A COSA SERVE
NORMOGIN è costituito da bacillo di Döderlein (Lactobacillus
Rhamnosus)
liofilizzato. Questo lactobacillo è normalmente presente nella vagina
di una
donna sana e rappresenta il principale meccanismo naturale di difesa
contro lo
sviluppo di agenti che possono causare malattie (microrganismi
patogeni).
NORMOGIN ripristina le condizioni normali (fisiologiche) dell'ambiente
vaginale,
e rappresenta un utile complemento quando si termina una terapia con
antibiotici o altri chemioterapici.
NORMOGIN è indicato nel trattamento dei seguenti disturbi della
vagina:
-
infezioni vaginali (vaginiti associate ad insufficienza ovarica,
vaginiti
infantili, vaginiti senili);
-
prurito (pruriti vulvari);
-
aumento delle secrezioni (leucorrea ipofollicolinica);
-
alterazione della mucosa vaginale (distrofia vaginale);
-
coadiuvante di altri medicinali (antibiotici e chemioterapici) nelle
infezioni
causate da un germe (vaginiti da Trichomonas).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
C

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
NORMOGIN - 40 mg compresse vaginali.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Ogni compressa vaginale contiene:
_Principio attivo:_
Coltura liofilizzata di ceppo selezionato di bacillo di Döderlein mg
40
_( Lactobacillus rhamnosus_ BMX 54 ≥ 4 X 10
4
CFU)
_ Eccipienti:_ lattosio mg 946, magnesio stearato mg 14.
3.
FORMA FARMACEUTICA:
compresse vaginali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE:_
Vaginiti associate ad insufficienza ovarica, leucorrea
ipofollicolinica,
vaginiti infantili, vaginiti senili, pruriti vulvari, distrofia
vaginale.
Coadiuvante nel trattamento chemioterapico e antibiotico delle
vaginiti da Trichomonas.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:_
1 compressa vaginale, 1 o 2 volte al giorno, da introdurre in vagina.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI:_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1..
_4.4_
_AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO:_
Il NORMOGIN non sostituisce la terapia antibiotica o chemioterapica,
ma ne rappresenta un utile complemento ripristinando, specie al
termine
del
trattamento
specifico,
le
condizioni
fisiologiche
dell'ambiente vaginale.
_4.5_
_INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONI:_
Non note.
_4.6_
_USO DURANTE LA GRAVIDANZA O L'ALLATTAMENTO:_
Il bacillo di Döderlein è ospite abituale non patogeno della vagina,
pertanto NORMOGIN può essere utilizzato in gravidanza o durante
l'allattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_4.7_
_EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI_
_MACCHINARI:_
Normogi