Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri antimicrobici e antisettici
LABORATORI BALDACCI S.P.A.
G01AX
Other antimicrobials and antiseptics
"40 MG COMPRESSE VAGINALI" 6 COMPRESSE VAGINALI
N
Altri antimicrobici e antisettici
009132010 - 40 MG COMPRESSE VAGINALI 6 COMPRESSE VAGINALI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NORMOGIN 40 MG COMPRESSE VAGINALI Bacillo di Döderlein LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NORMOGIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NORMOGIN 3. Come usare NORMOGIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NORMOGIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NORMOGIN E A COSA SERVE NORMOGIN è costituito da bacillo di Döderlein (Lactobacillus Rhamnosus) liofilizzato. Questo lactobacillo è normalmente presente nella vagina di una donna sana e rappresenta il principale meccanismo naturale di difesa contro lo sviluppo di agenti che possono causare malattie (microrganismi patogeni). NORMOGIN ripristina le condizioni normali (fisiologiche) dell'ambiente vaginale, e rappresenta un utile complemento quando si termina una terapia con antibiotici o altri chemioterapici. NORMOGIN è indicato nel trattamento dei seguenti disturbi della vagina: - infezioni vaginali (vaginiti associate ad insufficienza ovarica, vaginiti infantili, vaginiti senili); - prurito (pruriti vulvari); - aumento delle secrezioni (leucorrea ipofollicolinica); - alterazione della mucosa vaginale (distrofia vaginale); - coadiuvante di altri medicinali (antibiotici e chemioterapici) nelle infezioni causate da un germe (vaginiti da Trichomonas). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. C Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: NORMOGIN - 40 mg compresse vaginali. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Ogni compressa vaginale contiene: _Principio attivo:_ Coltura liofilizzata di ceppo selezionato di bacillo di Döderlein mg 40 _( Lactobacillus rhamnosus_ BMX 54 ≥ 4 X 10 4 CFU) _ Eccipienti:_ lattosio mg 946, magnesio stearato mg 14. 3. FORMA FARMACEUTICA: compresse vaginali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE: _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE:_ Vaginiti associate ad insufficienza ovarica, leucorrea ipofollicolinica, vaginiti infantili, vaginiti senili, pruriti vulvari, distrofia vaginale. Coadiuvante nel trattamento chemioterapico e antibiotico delle vaginiti da Trichomonas. _4.2_ _POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:_ 1 compressa vaginale, 1 o 2 volte al giorno, da introdurre in vagina. _4.3_ _CONTROINDICAZIONI:_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.. _4.4_ _AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO:_ Il NORMOGIN non sostituisce la terapia antibiotica o chemioterapica, ma ne rappresenta un utile complemento ripristinando, specie al termine del trattamento specifico, le condizioni fisiologiche dell'ambiente vaginale. _4.5_ _INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONI:_ Non note. _4.6_ _USO DURANTE LA GRAVIDANZA O L'ALLATTAMENTO:_ Il bacillo di Döderlein è ospite abituale non patogeno della vagina, pertanto NORMOGIN può essere utilizzato in gravidanza o durante l'allattamento. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _4.7_ _EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI_ _MACCHINARI:_ Normogi Прочитайте повний документ