NORMOGIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri antimicrobici e antisettici

Commercializzato da:

LABORATORI BALDACCI S.P.A.

Codice ATC:

G01AX

INN (Nome Internazionale):

Other antimicrobials and antiseptics

Confezione:

"40 MG COMPRESSE VAGINALI" 6 COMPRESSE VAGINALI

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri antimicrobici e antisettici

Dettagli prodotto:

009132010 - 40 MG COMPRESSE VAGINALI 6 COMPRESSE VAGINALI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NORMOGIN 40 MG COMPRESSE VAGINALI
Bacillo di Döderlein
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NORMOGIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NORMOGIN
3.
Come usare NORMOGIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NORMOGIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NORMOGIN E A COSA SERVE
NORMOGIN è costituito da bacillo di Döderlein (Lactobacillus
Rhamnosus)
liofilizzato. Questo lactobacillo è normalmente presente nella vagina
di una
donna sana e rappresenta il principale meccanismo naturale di difesa
contro lo
sviluppo di agenti che possono causare malattie (microrganismi
patogeni).
NORMOGIN ripristina le condizioni normali (fisiologiche) dell'ambiente
vaginale,
e rappresenta un utile complemento quando si termina una terapia con
antibiotici o altri chemioterapici.
NORMOGIN è indicato nel trattamento dei seguenti disturbi della
vagina:
-
infezioni vaginali (vaginiti associate ad insufficienza ovarica,
vaginiti
infantili, vaginiti senili);
-
prurito (pruriti vulvari);
-
aumento delle secrezioni (leucorrea ipofollicolinica);
-
alterazione della mucosa vaginale (distrofia vaginale);
-
coadiuvante di altri medicinali (antibiotici e chemioterapici) nelle
infezioni
causate da un germe (vaginiti da Trichomonas).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
C

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
NORMOGIN - 40 mg compresse vaginali.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Ogni compressa vaginale contiene:
_Principio attivo:_
Coltura liofilizzata di ceppo selezionato di bacillo di Döderlein mg
40
_( Lactobacillus rhamnosus_ BMX 54 ≥ 4 X 10
4
CFU)
_ Eccipienti:_ lattosio mg 946, magnesio stearato mg 14.
3.
FORMA FARMACEUTICA:
compresse vaginali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE:_
Vaginiti associate ad insufficienza ovarica, leucorrea
ipofollicolinica,
vaginiti infantili, vaginiti senili, pruriti vulvari, distrofia
vaginale.
Coadiuvante nel trattamento chemioterapico e antibiotico delle
vaginiti da Trichomonas.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:_
1 compressa vaginale, 1 o 2 volte al giorno, da introdurre in vagina.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI:_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1..
_4.4_
_AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO:_
Il NORMOGIN non sostituisce la terapia antibiotica o chemioterapica,
ma ne rappresenta un utile complemento ripristinando, specie al
termine
del
trattamento
specifico,
le
condizioni
fisiologiche
dell'ambiente vaginale.
_4.5_
_INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONI:_
Non note.
_4.6_
_USO DURANTE LA GRAVIDANZA O L'ALLATTAMENTO:_
Il bacillo di Döderlein è ospite abituale non patogeno della vagina,
pertanto NORMOGIN può essere utilizzato in gravidanza o durante
l'allattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_4.7_
_EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI_
_MACCHINARI:_
Normogi