Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omatropina
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01FA05
Omatropina
"1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 9 ML
N
Omatropina
008243014 - 1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 9 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OMATROPINA LUX 1% COLLIRIO, SOLUZIONE omatropina bromidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OMATROPINA LUX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare OMATROPINA LUX 3. Come usare OMATROPINA LUX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OMATROPINA LUX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMATROPINA LUX E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo omatropina bromidrato, che appartiene ad una categoria di medicinali chiamati anticolinergici. Omatropina Lux è indicato: • per effettuare esami agli occhi, • nell'esame della funzionalità visiva dell’occhio, • nella terapia dello strabismo per la rieducazione dell’occhio pigro, • nelle forme iniziali di opacità centrale del cristallino dell’occhio (cataratta centrale o nucleare), • nei casi di ridotta capacità visiva durante le ore notturne, • per ridurre l'attività di messa a fuoco (accomodativa) nella miopia dell'infanzia e scolare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OMATROPINA LUX NON USI OMATROPINA LUX • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se è affetto da glaucoma o possiede una tendenza alla pressione elevata all'interno dell'occhio. • Nei bambini al di sotto dei tre anni di età. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla compe Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE: OMATROPINA LUX 1% collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA: 100 ml di collirio contengono omatropina bromidrato g 1,0. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA: Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE: 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Indicato a scopo diagnostico e nell'esame della rifrazione; coadiuvante nella terapia dello strabismo per la rieducazione di occhi ambliopici; nelle forme iniziali di cataratta centrale o nucleare; nei casi di nictalopia. Nella miopia dell'infanzia e scolare con 1 o 2 instillazioni alla settimana, il collirio viene usato per ridurre l'attività accomodativa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare 2-3 gocce di collirio ogni 6-8 ore, s.p.m. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o verso altre sostanze chimiche strettamente correlate. Pazienti affetti da glaucoma o con tendenza all'ipertensione endoculare. Bambini al di sotto dei tre anni di età. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’Omatropina e' da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando l'instillazione quando la cute o le mucose siano infiammate o comunque lese. Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico, dopo l'instillazione, si raccomanda di comprimere l’angolo interno dell’occhio (puntini lacrimali) per 1 minuto dopo l’applicazione e ed asciugare l’eventuale eccesso di prodotto dalla guancia. L'uso eccessivo nei bambini può provocare segni di intossicazione atropino-simile. Occorre usare cautela in bambini affetti da sindrome di Down, danni cerebrali, paralisi spastica, cheratocono in quanto particolarmente sensibili agli effetti oculari o sistemici degli anticolinergici. Il medicinale può provocare un aumento della pressione nell'occhio normale. La possibilità di avere un glaucoma non diagnosticato dovrebbe essere presa in consi Lesen Sie das vollständige Dokument