OMATROPINA LUX

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Omatropina

Disponível em:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

Código ATC:

S01FA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omatropina

Unidades em pacote:

"1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 9 ML

Classe:

N

Área terapêutica:

Omatropina

Resumo do produto:

008243014 - 1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 9 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMATROPINA LUX 1% COLLIRIO, SOLUZIONE
omatropina bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMATROPINA LUX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OMATROPINA LUX
3.
Come usare OMATROPINA LUX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMATROPINA LUX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMATROPINA LUX E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo omatropina bromidrato,
che appartiene ad una categoria di medicinali chiamati
anticolinergici.
Omatropina Lux è indicato:
•
per effettuare esami agli occhi,
•
nell'esame della funzionalità visiva dell’occhio,
•
nella terapia dello strabismo per la rieducazione dell’occhio
pigro,
•
nelle forme iniziali di opacità centrale del cristallino
dell’occhio
(cataratta centrale o nucleare),
•
nei casi di ridotta capacità visiva durante le ore notturne,
•
per ridurre l'attività di messa a fuoco (accomodativa) nella
miopia dell'infanzia e scolare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OMATROPINA LUX
NON USI OMATROPINA LUX
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se è affetto da glaucoma o possiede una tendenza alla pressione
elevata all'interno dell'occhio.
•
Nei bambini al di sotto dei tre anni di età.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla compe

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE:
OMATROPINA LUX 1% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA:
100 ml di collirio contengono omatropina bromidrato g 1,0.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicato a scopo diagnostico e nell'esame della rifrazione;
coadiuvante nella terapia dello
strabismo per la rieducazione di occhi ambliopici; nelle forme
iniziali di cataratta centrale o
nucleare; nei casi di nictalopia. Nella miopia dell'infanzia e scolare
con 1 o 2 instillazioni alla
settimana, il collirio viene usato per ridurre l'attività
accomodativa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare 2-3 gocce di collirio ogni 6-8 ore, s.p.m.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o
verso altre sostanze chimiche strettamente correlate.
Pazienti affetti da glaucoma o con tendenza all'ipertensione
endoculare.
Bambini al di sotto dei tre anni di età.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’Omatropina e' da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando
l'instillazione quando la cute
o le mucose siano infiammate o comunque lese. Al fine di evitare un
eccessivo assorbimento
sistemico, dopo l'instillazione, si raccomanda di comprimere
l’angolo interno dell’occhio (puntini
lacrimali) per 1 minuto dopo l’applicazione e ed asciugare
l’eventuale eccesso di prodotto dalla
guancia. L'uso eccessivo nei bambini può provocare segni di
intossicazione atropino-simile.
Occorre usare cautela in bambini affetti da sindrome di Down, danni
cerebrali, paralisi spastica,
cheratocono in quanto particolarmente sensibili agli effetti oculari o
sistemici degli
anticolinergici.
Il medicinale può provocare un aumento della pressione nell'occhio
normale. La possibilità di
avere un glaucoma non diagnosticato dovrebbe essere presa in
consi