מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omatropina
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01FA05
Omatropina
"1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 9 ML
N
Omatropina
008243014 - 1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 9 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OMATROPINA LUX 1% COLLIRIO, SOLUZIONE omatropina bromidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OMATROPINA LUX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare OMATROPINA LUX 3. Come usare OMATROPINA LUX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OMATROPINA LUX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMATROPINA LUX E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo omatropina bromidrato, che appartiene ad una categoria di medicinali chiamati anticolinergici. Omatropina Lux è indicato: • per effettuare esami agli occhi, • nell'esame della funzionalità visiva dell’occhio, • nella terapia dello strabismo per la rieducazione dell’occhio pigro, • nelle forme iniziali di opacità centrale del cristallino dell’occhio (cataratta centrale o nucleare), • nei casi di ridotta capacità visiva durante le ore notturne, • per ridurre l'attività di messa a fuoco (accomodativa) nella miopia dell'infanzia e scolare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OMATROPINA LUX NON USI OMATROPINA LUX • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se è affetto da glaucoma o possiede una tendenza alla pressione elevata all'interno dell'occhio. • Nei bambini al di sotto dei tre anni di età. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla compe קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE: OMATROPINA LUX 1% collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA: 100 ml di collirio contengono omatropina bromidrato g 1,0. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA: Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE: 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Indicato a scopo diagnostico e nell'esame della rifrazione; coadiuvante nella terapia dello strabismo per la rieducazione di occhi ambliopici; nelle forme iniziali di cataratta centrale o nucleare; nei casi di nictalopia. Nella miopia dell'infanzia e scolare con 1 o 2 instillazioni alla settimana, il collirio viene usato per ridurre l'attività accomodativa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare 2-3 gocce di collirio ogni 6-8 ore, s.p.m. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o verso altre sostanze chimiche strettamente correlate. Pazienti affetti da glaucoma o con tendenza all'ipertensione endoculare. Bambini al di sotto dei tre anni di età. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’Omatropina e' da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando l'instillazione quando la cute o le mucose siano infiammate o comunque lese. Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico, dopo l'instillazione, si raccomanda di comprimere l’angolo interno dell’occhio (puntini lacrimali) per 1 minuto dopo l’applicazione e ed asciugare l’eventuale eccesso di prodotto dalla guancia. L'uso eccessivo nei bambini può provocare segni di intossicazione atropino-simile. Occorre usare cautela in bambini affetti da sindrome di Down, danni cerebrali, paralisi spastica, cheratocono in quanto particolarmente sensibili agli effetti oculari o sistemici degli anticolinergici. Il medicinale può provocare un aumento della pressione nell'occhio normale. La possibilità di avere un glaucoma non diagnosticato dovrebbe essere presa in consi קרא את המסמך השלם