MESALAZINA DOC

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

MESALAZINA (5-ASA)

Διαθέσιμο από:

DOC GENERICI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EC02

INN (Διεθνής Όνομα):

MESALAZINA (5-ASA)

Μονάδες σε πακέτο:

" 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE " 7 CONTENITORI MONODOSE; "4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE; "400 MG COMPR

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

MESALAZINA (5-ASA)

Περίληψη προϊόντος:

035386061 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035386022 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE - Autorizzato; 035386046 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 035386034 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 035386010 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035386059 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Autorizzato; 035386073 - 400 MG COMPRESSE GASTROREISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MESALAZINA AUROBINDO 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MESALAZINA AUROBINDO 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Mesalazina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mesalazina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mesalazina Aurobindo
3.
Come prendere Mesalazina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mesalazina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MESALAZINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Mesalazina Aurobindo contiene il principio attivo mesalazina usato per
trattare le malattie infiammatorie dell’intestino.
Mesalazina Aurobindo è utilizzata per il trattamento della colite
ulcerosa e del morbo di Crohn Crohn (malattie
infiammatorie intestinali di lunga durata).
Questo medicinale è indicato sia nel trattamento della malattia in
corso che nella prevenzione delle ricadute.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MESALAZINA AUROBINDO
NON PRENDA MESALAZINA AUROBINDO
-
se è allergico alla mesalazina, alle sostanze strettamente correlate
dal punto di vista chimico, ai salicilati o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi ai reni ;
-
se ha lesioni allo stomaco o all’intestino (ulcera);
-
se ha una predisposizione alle perdite di sangue dai vasi
sanguigni(diatesi emorragica);
-
se è nelle ultime settimane di gra

Αρχείο Π.Χ.Π.

OK PER VARIAZIONE N1A/2017/2416 E N1B/2016/935
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mesalazina AUROBINDO 400 mg compresse gastroresistenti
Mesalazina AUROBINDO 800 mg compresse gastroresistenti
Mesalazina AUROBINDO 2g/50 ml sospensione rettale
Mesalazina AUROBINDO 4g/100 ml sospensione rettale
Mesalazina AUROBINDO 500 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mesalazina Aurobindo 400 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa contiene 400 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico
o 5-ASA)
Mesalazina Aurobindo 800 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa contiene 800 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico
o 5-ASA)
Mesalazina Aurobindo 2 g/50 ml sospensione rettale
Ogni contenitore monodose contiene 2 g di mesalazina (acido
5-aminosalicilico o 5-ASA).
Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito e sodio benzoato.
Mesalazina Aurobindo 4 g/100 ml sospensione rettale
Ogni contenitore monodose contiene 4 g di mesalazina (acido
5-aminosalicilico o 5-ASA).
Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito e sodio benzoato.
Mesalazina Aurobindo 500 mg supposte
Ogni supposta contiene 450 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico o
5-ASA)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti, Sospensione rettale; Supposte.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mesalazina AUROBINDO compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e
morbo di Crohn;
trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione delle
recidive.
Mesalazina AUROBINDO sospensione rettale: colite ulcerosa nella
localizzazione a livello
retto-sigmoideo; trattamento delle fasi attive e prevenzione delle
recidive.
Mesalazina AUROBINDO supposte: colite ulcerosa nella localizzazione a
livello rettale;
trattamento delle fasi attive e prevenzione delle recidive.
Nelle fasi attive di grado severo è consigliabile l’associazione
con trattamento cortisonico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia va adat