MESALAZINA DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MESALAZINA (5-ASA)

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

MESALAZINA (5-ASA)

Confezione:

" 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE " 7 CONTENITORI MONODOSE; "4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE; "400 MG COMPR

Classe:

N

Area terapeutica:

MESALAZINA (5-ASA)

Dettagli prodotto:

035386061 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035386022 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE - Autorizzato; 035386046 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 035386034 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 035386010 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035386059 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Autorizzato; 035386073 - 400 MG COMPRESSE GASTROREISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MESALAZINA AUROBINDO 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MESALAZINA AUROBINDO 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Mesalazina
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mesalazina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mesalazina Aurobindo
3.
Come prendere Mesalazina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mesalazina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MESALAZINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Mesalazina Aurobindo contiene il principio attivo mesalazina usato per
trattare le malattie infiammatorie dell’intestino.
Mesalazina Aurobindo è utilizzata per il trattamento della colite
ulcerosa e del morbo di Crohn Crohn (malattie
infiammatorie intestinali di lunga durata).
Questo medicinale è indicato sia nel trattamento della malattia in
corso che nella prevenzione delle ricadute.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MESALAZINA AUROBINDO
NON PRENDA MESALAZINA AUROBINDO
-
se è allergico alla mesalazina, alle sostanze strettamente correlate
dal punto di vista chimico, ai salicilati o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi ai reni ;
-
se ha lesioni allo stomaco o all’intestino (ulcera);
-
se ha una predisposizione alle perdite di sangue dai vasi
sanguigni(diatesi emorragica);
-
se è nelle ultime settimane di gra

Scheda tecnica

OK PER VARIAZIONE N1A/2017/2416 E N1B/2016/935
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mesalazina AUROBINDO 400 mg compresse gastroresistenti
Mesalazina AUROBINDO 800 mg compresse gastroresistenti
Mesalazina AUROBINDO 2g/50 ml sospensione rettale
Mesalazina AUROBINDO 4g/100 ml sospensione rettale
Mesalazina AUROBINDO 500 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mesalazina Aurobindo 400 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa contiene 400 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico
o 5-ASA)
Mesalazina Aurobindo 800 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa contiene 800 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico
o 5-ASA)
Mesalazina Aurobindo 2 g/50 ml sospensione rettale
Ogni contenitore monodose contiene 2 g di mesalazina (acido
5-aminosalicilico o 5-ASA).
Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito e sodio benzoato.
Mesalazina Aurobindo 4 g/100 ml sospensione rettale
Ogni contenitore monodose contiene 4 g di mesalazina (acido
5-aminosalicilico o 5-ASA).
Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito e sodio benzoato.
Mesalazina Aurobindo 500 mg supposte
Ogni supposta contiene 450 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico o
5-ASA)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti, Sospensione rettale; Supposte.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mesalazina AUROBINDO compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e
morbo di Crohn;
trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione delle
recidive.
Mesalazina AUROBINDO sospensione rettale: colite ulcerosa nella
localizzazione a livello
retto-sigmoideo; trattamento delle fasi attive e prevenzione delle
recidive.
Mesalazina AUROBINDO supposte: colite ulcerosa nella localizzazione a
livello rettale;
trattamento delle fasi attive e prevenzione delle recidive.
Nelle fasi attive di grado severo è consigliabile l’associazione
con trattamento cortisonico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia va adat