Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MESALAZINA (5-ASA)
DOC GENERICI SRL
A07EC02
MESALAZINA (5-ASA)
" 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE " 7 CONTENITORI MONODOSE; "4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE; "400 MG COMPR
N
MESALAZINA (5-ASA)
035386061 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035386022 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE - Autorizzato; 035386046 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 035386034 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 035386010 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035386059 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Autorizzato; 035386073 - 400 MG COMPRESSE GASTROREISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MESALAZINA AUROBINDO 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI MESALAZINA AUROBINDO 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Mesalazina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mesalazina Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mesalazina Aurobindo 3. Come prendere Mesalazina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mesalazina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È MESALAZINA AUROBINDO E A COSA SERVE Mesalazina Aurobindo contiene il principio attivo mesalazina usato per trattare le malattie infiammatorie dell’intestino. Mesalazina Aurobindo è utilizzata per il trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn Crohn (malattie infiammatorie intestinali di lunga durata). Questo medicinale è indicato sia nel trattamento della malattia in corso che nella prevenzione delle ricadute. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MESALAZINA AUROBINDO NON PRENDA MESALAZINA AUROBINDO - se è allergico alla mesalazina, alle sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, ai salicilati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi problemi ai reni ; - se ha lesioni allo stomaco o all’intestino (ulcera); - se ha una predisposizione alle perdite di sangue dai vasi sanguigni(diatesi emorragica); - se è nelle ultime settimane di gra Прочитать полный документ
OK PER VARIAZIONE N1A/2017/2416 E N1B/2016/935 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mesalazina AUROBINDO 400 mg compresse gastroresistenti Mesalazina AUROBINDO 800 mg compresse gastroresistenti Mesalazina AUROBINDO 2g/50 ml sospensione rettale Mesalazina AUROBINDO 4g/100 ml sospensione rettale Mesalazina AUROBINDO 500 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Mesalazina Aurobindo 400 mg compresse gastroresistenti Ogni compressa contiene 400 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA) Mesalazina Aurobindo 800 mg compresse gastroresistenti Ogni compressa contiene 800 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA) Mesalazina Aurobindo 2 g/50 ml sospensione rettale Ogni contenitore monodose contiene 2 g di mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA). Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito e sodio benzoato. Mesalazina Aurobindo 4 g/100 ml sospensione rettale Ogni contenitore monodose contiene 4 g di mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA). Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito e sodio benzoato. Mesalazina Aurobindo 500 mg supposte Ogni supposta contiene 450 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti, Sospensione rettale; Supposte. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mesalazina AUROBINDO compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e morbo di Crohn; trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione delle recidive. Mesalazina AUROBINDO sospensione rettale: colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo; trattamento delle fasi attive e prevenzione delle recidive. Mesalazina AUROBINDO supposte: colite ulcerosa nella localizzazione a livello rettale; trattamento delle fasi attive e prevenzione delle recidive. Nelle fasi attive di grado severo è consigliabile l’associazione con trattamento cortisonico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia va adat Прочитать полный документ