Tylosintartrat 100% Kompaktat

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
28-04-2016

מרכיב פעיל:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)

זמין מ:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

קוד ATC:

QJ01FA90

INN (שם בינלאומי):

Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Granulat

הרכב:

Teil 1 - Granulat; Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 1000 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Eingeben über das Trinkwasser

קבוצה תרפויטית:

Küken

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2001-06-29

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLOSINTARTRAT 100% KOMPAKTAT
1000 mg/g Granulat für Hühnerküken
Wirkstoff: Tylosintartrat für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat enthält:
_Wirkstoffe:_
Tylosintartrat für Tiere
1000 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat
Fast weißes bis schwach gelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Hühnerküken_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Hühnerküken:_
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
_Hühnerküken_:
M.gallisepticum-Infektion
4.3.
Gegenanzeigen:
-
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Tylosin und andere Makrolid-Antibiotika.
-
Nicht in Fällen einer bekannten Resistenz gegenüber Tylosin oder
einer
Kreuzresistenz gegenüber anderen Makroliden (sog. MLS-Resistenz)
anwenden.
-
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche
zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen
Lebendimpfstoffen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Tylosingaben sind 3 Tage vor und eine Woche nach der Newcastle
Disease-
Vakzination zu vermeiden.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Bakterien von erkrankten
Tieren des
betroffenen landwirtschaftlichen Betriebes erfolgen.
Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage
lokaler
1
(regionaler, hofspezifischer) epidemiologischer Daten zur
Empfindlichkeit
der Zielbakterien erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und
regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibio
                                
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