Tylosintartrat 100% Kompaktat

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
28-04-2016

Bahan aktif:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (Nama Antarabangsa):

Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)

Borang farmaseutikal:

Granulat

Komposisi:

Teil 1 - Granulat; Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 1000 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Kumpulan terapeutik:

Küken

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2001-06-29

Ciri produk

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLOSINTARTRAT 100% KOMPAKTAT
1000 mg/g Granulat für Hühnerküken
Wirkstoff: Tylosintartrat für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat enthält:
_Wirkstoffe:_
Tylosintartrat für Tiere
1000 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat
Fast weißes bis schwach gelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Hühnerküken_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Hühnerküken:_
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
_Hühnerküken_:
M.gallisepticum-Infektion
4.3.
Gegenanzeigen:
-
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Tylosin und andere Makrolid-Antibiotika.
-
Nicht in Fällen einer bekannten Resistenz gegenüber Tylosin oder
einer
Kreuzresistenz gegenüber anderen Makroliden (sog. MLS-Resistenz)
anwenden.
-
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche
zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen
Lebendimpfstoffen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Tylosingaben sind 3 Tage vor und eine Woche nach der Newcastle
Disease-
Vakzination zu vermeiden.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Bakterien von erkrankten
Tieren des
betroffenen landwirtschaftlichen Betriebes erfolgen.
Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage
lokaler
1
(regionaler, hofspezifischer) epidemiologischer Daten zur
Empfindlichkeit
der Zielbakterien erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und
regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibio
                                
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