Tilmicosol 250 mg/ml

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Tilmicosinphosphat (1:1)

Fáanlegur frá:

LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)

ATC númer:

QJ01FA91

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tilmicosin phosphate (1:1)

Lyfjaform:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Samsetning:

Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb) pre-ruminant -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Kalb) pre-ruminant -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Truthuhn) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Truthuhn) - -; Tilmicosinphosphat (1:1) (29668) Information nicht vorhanden

Stjórnsýsluleið:

Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben

Meðferðarhópur:

Truthuhn; Schwein; Kalb; Huhn

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2018-06-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION
TILMICOSOL 250 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER / DIE
MILCH FÜR SCHWEINE,
KÄLBER, PUTEN UND HÜHNER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Lavet Pharmaceutical Ltd.
Batthyány u. 6.
2143 Kistarcsa
UNGARN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmicosol 250 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser / die
Milch für Schweine, Kälber,
Puten und Hühner
Tilmicosin (als Phosphat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Tilmicosin (als Phosphat)
250 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Propylgallat (E 310)
Dinatriumedetat
Klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Schweinebeständen,
verursacht
durch
Tilmicosin-empfindliche
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae._
Hühner:
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen
in
Hühnerbeständen,
verursacht durch Tilmicosin-empfindliche
_Mycoplasma gallisepticum_
und
_M. synoviae_
.
Puten: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Putenbeständen, verursacht
durch Tilmicosin-empfindliche
_Mycoplasma gallisepticum_
und
_M. synoviae_
.
Kälber: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern,
verursacht durch Tilmicosin-
empfindliche
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M.
dispar_
.
Vor einer Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung
innerhalb der Herde/ des Bestandes
nachgewiesen sein.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Pferde und andere Equiden dürfen keinen Zugang zu Tilmicosin-haltigem
Trinkwasser erhalten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tilmicosin oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern mit a

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmicosol 250 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser / die
Milch für Schweine, Kälber,
Puten und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin (als Phosphat)
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat (E 310)
0,2 mg
Dinatriumedetat
2,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser / die Milch.
Klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Huhn (mit Ausnahme von Legehennen, die Eier für den menschlichen
Verzehr produzieren)
Pute
Schwein
Kalb (nicht wiederkäuend)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Schweinebeständen,
verursacht
durch
Tilmicosin-empfindliche
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Hühner:
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen
in
Hühnerbeständen,
verursacht durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum
_und_ M. synoviae_.
Puten: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Putenbeständen, verursacht
durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum _und_ M.
synoviae_.
Kälber: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern,
verursacht durch Tilmicosin-
empfindliche _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Mycoplasma bovis, M. dispar_.
Vor einer Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung
innerhalb der Herde/ des Bestandes
nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pferde und andere Equiden dürfen keinen Zugang zu Tilmicosin-haltigem
Trinkwasser erhalten.
2
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tilmicosin oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern mit aktiver Pansenfunktion.
4.4
BESONDER