Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Tilmicosinphosphat (1:1)
LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)
QJ01FA91
Tilmicosin phosphate (1:1)
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb) pre-ruminant -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Kalb) pre-ruminant -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Truthuhn) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Truthuhn) - -; Tilmicosinphosphat (1:1) (29668) Information nicht vorhanden
Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben
Truthuhn; Schwein; Kalb; Huhn
zugelassen
2018-06-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION TILMICOSOL 250 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER / DIE MILCH FÜR SCHWEINE, KÄLBER, PUTEN UND HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lavet Pharmaceutical Ltd. Batthyány u. 6. 2143 Kistarcsa UNGARN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tilmicosol 250 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser / die Milch für Schweine, Kälber, Puten und Hühner Tilmicosin (als Phosphat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Tilmicosin (als Phosphat) 250 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Propylgallat (E 310) Dinatriumedetat Klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Schweinebeständen, verursacht durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae._ Hühner: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Hühnerbeständen, verursacht durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum_ und _M. synoviae_ . Puten: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Putenbeständen, verursacht durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum_ und _M. synoviae_ . Kälber: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern, verursacht durch Tilmicosin- empfindliche _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar_ . Vor einer Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde/ des Bestandes nachgewiesen sein. 2 5. GEGENANZEIGEN Pferde und andere Equiden dürfen keinen Zugang zu Tilmicosin-haltigem Trinkwasser erhalten. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tilmicosin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Wiederkäuern mit a Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tilmicosol 250 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser / die Milch für Schweine, Kälber, Puten und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Tilmicosin (als Phosphat) 250 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylgallat (E 310) 0,2 mg Dinatriumedetat 2,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser / die Milch. Klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Huhn (mit Ausnahme von Legehennen, die Eier für den menschlichen Verzehr produzieren) Pute Schwein Kalb (nicht wiederkäuend) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Schweinebeständen, verursacht durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Hühner: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Hühnerbeständen, verursacht durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum _und_ M. synoviae_. Puten: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Putenbeständen, verursacht durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum _und_ M. synoviae_. Kälber: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern, verursacht durch Tilmicosin- empfindliche _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar_. Vor einer Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde/ des Bestandes nachgewiesen sein. 4.3 GEGENANZEIGEN Pferde und andere Equiden dürfen keinen Zugang zu Tilmicosin-haltigem Trinkwasser erhalten. 2 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tilmicosin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Wiederkäuern mit aktiver Pansenfunktion. 4.4 BESONDER Belgenin tamamını okuyun