Tilmicosol 250 mg/ml

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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12-02-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
12-02-2020

有效成分:

Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Tilmicosinphosphat (1:1)

可用日期:

LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)

ATC代码:

QJ01FA91

INN(国际名称):

Tilmicosin phosphate (1:1)

药物剂型:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

组成:

Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb) pre-ruminant -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Kalb) pre-ruminant -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Truthuhn) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Truthuhn) - -; Tilmicosinphosphat (1:1) (29668) Information nicht vorhanden

给药途径:

Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben

治疗组:

Truthuhn; Schwein; Kalb; Huhn

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2018-06-25

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION
TILMICOSOL 250 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER / DIE
MILCH FÜR SCHWEINE,
KÄLBER, PUTEN UND HÜHNER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Lavet Pharmaceutical Ltd.
Batthyány u. 6.
2143 Kistarcsa
UNGARN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmicosol 250 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser / die
Milch für Schweine, Kälber,
Puten und Hühner
Tilmicosin (als Phosphat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Tilmicosin (als Phosphat)
250 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Propylgallat (E 310)
Dinatriumedetat
Klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Schweinebeständen,
verursacht
durch
Tilmicosin-empfindliche
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae._
Hühner:
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen
in
Hühnerbeständen,
verursacht durch Tilmicosin-empfindliche
_Mycoplasma gallisepticum_
und
_M. synoviae_
.
Puten: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Putenbeständen, verursacht
durch Tilmicosin-empfindliche
_Mycoplasma gallisepticum_
und
_M. synoviae_
.
Kälber: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern,
verursacht durch Tilmicosin-
empfindliche
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M.
dispar_
.
Vor einer Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung
innerhalb der Herde/ des Bestandes
nachgewiesen sein.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Pferde und andere Equiden dürfen keinen Zugang zu Tilmicosin-haltigem
Trinkwasser erhalten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tilmicosin oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern mit a
                                
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产品特点

                                1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmicosol 250 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser / die
Milch für Schweine, Kälber,
Puten und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin (als Phosphat)
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat (E 310)
0,2 mg
Dinatriumedetat
2,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser / die Milch.
Klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Huhn (mit Ausnahme von Legehennen, die Eier für den menschlichen
Verzehr produzieren)
Pute
Schwein
Kalb (nicht wiederkäuend)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Schweinebeständen,
verursacht
durch
Tilmicosin-empfindliche
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Hühner:
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen
in
Hühnerbeständen,
verursacht durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum
_und_ M. synoviae_.
Puten: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Putenbeständen, verursacht
durch Tilmicosin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum _und_ M.
synoviae_.
Kälber: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern,
verursacht durch Tilmicosin-
empfindliche _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Mycoplasma bovis, M. dispar_.
Vor einer Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung
innerhalb der Herde/ des Bestandes
nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pferde und andere Equiden dürfen keinen Zugang zu Tilmicosin-haltigem
Trinkwasser erhalten.
2
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tilmicosin oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern mit aktiver Pansenfunktion.
4.4
BESONDER
                                
                                阅读完整的文件