Nazione: Unione Europea
Lingua: tedesco
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, Hydrochlorothiazid
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Hypertonie
Behandlung von essentieller Hypertonie. Diese Kombination fester Dosierungen ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Revision: 15
Autorisiert
2011-03-04
34 B. PACKUNGSBEILAGE 35 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN Irbesartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ifirmacombi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ifirmacombi beachten? 3. Wie ist Ifirmacombi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ifirmacombi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IFIRMACOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ifirmacombi ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken. Die Kombination beider Wirkstoffe von Ifirmacombi senkt den Blutdr Leggi il documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Ifirmacombi 300 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan (als Irbesartanhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan (als Irbesartanhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Ifirmacombi 300 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan (als Irbesartanhydrochlorid) und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Blass pinke, biconvexe, ovale Filmtabletten. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Weiße, biconvexe, kapselförmige Filmtabletten. Ifirmacombi 300 mg/25 mg Filmtabletten Blass pinke, biconvexe, kapselförmige Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Ifirmacombi kann ein Mal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d.h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen. 3 Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg allein nicht ausreichend eingestellt ist; - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg oder Ifirm Leggi il documento completo