Nazione: Unione Europea
Lingua: tedesco
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, Hydrochlorothiazid
sanofi-aventis groupe
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Hypertonie
Behandlung von essentieller Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck unter Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Revision: 34
Autorisiert
2007-01-18
118 B. PACKUNGSBEILAGE 119 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZID ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TABLETTEN Irbesartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ▪ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ▪ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ▪ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ▪ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva beachten? 3. Wie ist Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZID ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung e Leggi il documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 26,65 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Pfirsichfarbene, bikonvexe, oval geformte Tablette mit Prägung, auf der einen Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahl 2775. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva kann ein Mal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden: ▪ Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg allein nicht ausreichend eingestellt ist. ▪ Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 300 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg oder Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist. ▪ Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 300 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 300 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist. Höhere Dosierungen als 300 mg Irbesartan/25 mg Hydrochlorothiazid ein Mal täglich werden nicht Leggi il documento completo