NAROPINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROPIVACAINA

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

ROPIVACAINA

Confezione:

"10" 5 POLYAMP 10 MG/ML 10 ML; "10" 5 POLYAMP 10 MG/ML 10 ML BLISTER; "10" 5 POLYAMP 10 MG/ML 20 ML; "10" 5 POLYAMP 10 MG/ML 20

Classe:

M

Area terapeutica:

ROPIVACAINA

Dettagli prodotto:

032248229 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE POLYAMP DA 10 ML - Autorizzato; 032248078 - 2 5 POLYBAG 2 MG/ML 100 ML BLISTER - Autorizzato; 032248015 - 2 5 POLYAMP 2 MG/ML 10 ML - Autorizzato; 032248104 - 7,5 5 POLYAMP 7,5 MG/ML 10 ML BLISTER - Autorizzato; 032248167 - 10 5 POLYAMP 10 MG/ML 10 ML BLISTER - Autorizzato; 032248080 - 2 5 POLYBAG 2 MG/ML 200 ML BLISTER - Revocato; 032248027 - 2 5 POLYAMP 2 MG/ML 10 ML BLISTER - Autorizzato; 032248217 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE POLYAMP DA 10 ML - Autorizzato; 032248054 - 2 5 POLYAMP 2 MG/ML 20 ML BLISTER - Autorizzato; 032248181 - 10 5 POLYAMP 10 MG/ML 20 ML - Autorizzato; 032248193 - 10 5 POLYAMP 10 MG/ML 20 ML BLISTER - Autorizzato; 032248128 - 7,5 5 POLYAMP 7,5 MG/ML 20 ML - Autorizzato; 032248092 - 7,5 5 POLIAMP 7,5 MG/ML 10 ML - Autorizzato; 032248130 - 7,5 5 POLYAMP 7,5 MG/ML 20 ML BLISTER - Autorizzato; 032248041 - 2 5 POLYAMP 2 MG/ML 20 ML - Autorizzato; 032248155 - 10 5 POLYAMP 10 MG/ML 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NAROPINA 2 MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
NAROPINA 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ropivacaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA
SOMMINISTRATA NAROPINA.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Naropina e a cosa serve
2. Prima della somministrazione di Naropina
3. Come le viene somministrata Naropina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Naropina
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È NAROPINA E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è “Naropina soluzione iniettabile” o
“Naropina soluzione
per infusione”.
•
Contiene un medicinale denominato ropivacaina cloridrato.
•
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali.
•
Le sarà somministrata o come iniezione o come infusione, in funzione
di
come verrà usata.
Naropina 7,5 mg/ml è usata negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni
per
rendere insensibili (anestetizzare) parti del corpo. È usata per
impedire la
comparsa del dolore o per fornire sollievo dal dolore. Può essere
usata per:
•
Anestetizzare parti del corpo durante un intervento chirurgico,
incluso il
parto cesareo.
•
Alleviare il dolore durante il parto, dopo un intervento chirurgico o
dopo un
infortunio.
Naropina 2 mg/ml è usata negli adulti e nei bambini di tutte le età
per il
trattamento del dolore acuto. Essa rende insensibili (anestetizza)
parti del
corpo, per es. dopo gli interventi chirurgici.
2.
PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE DI NAROPINA
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATA NAROPINA:
•
Se è allergico (ipersensibile) alla ropivacaina cloridrato o ad uno
qualsiasi
degli altri ingredienti di Naropina (vedere paragrafo 6: Altre
informazioni).
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Docum

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naropina 2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
Naropina 7,5 mg/ml soluzione iniettabile
Naropina 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Naropina 2 mg/ml:
1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato
equivalente a 2 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina
cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 20 mg e 40 mg di
ropivacaina cloridrato.
1 sacca da 100 ml o 200 ml di soluzione per infusione contiene
ropivacaina
cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 200 mg e 400 mg di
ropivacaina cloridrato.
Naropina 7,5 mg/ml:
1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato
equivalente a 7,5 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina
cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 75 mg e 150 mg di
ropivacaina cloridrato.
Naropina 10 mg/ml:
1 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato
equivalente a 10 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene ropivacaina
cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 100 mg e 200 mg di
ropivacaina cloridrato.
Eccipienti:
2 mg/ml:
Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,48 mmol (34 mg) di sodio
Ciascuna fiala da 20 ml contiene 2,96 mmol (68 mg) di sodio
Ciascuna sacca da 100 ml contiene 14,8 mmol (340 mg) di sodio
Ciascuna sacca da 200 ml contiene 29,6 mmol (680 mg) di sodio
7,5 mg/ml:
Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,3 mmol (29,9 mg) di sodio
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2018
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