Foscavir Soluzione per infusione

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

foscarnetum natricum hexahydricum

Tilgjengelig fra:

Curatis AG

ATC-kode:

J05AD01

INN (International Name):

foscarnetum natricum hexahydricum

Legemiddelform:

Soluzione per infusione

Sammensetning:

foscarnetum natricum hexahydricum 24 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 5.5 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Augenlichtbedrohende di infezioni da Citomegalovirus nei Pazienti con AIDS

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1993-08-30

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Foscavir®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
TRANSFERIERT VON CLINIGEN HEALTHCARE SWITZERLAND SARL
Foscavir®
Composizione
Principi attivi
Foscarnetum natricum hexahydricum*
* (corrisp. a 5,5 mg di sodio).
Sostanze ausiliarie
Acidum hydrochloridum; aqua ad injectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione per uso endovenoso, 1 ml contiene 24 mg (=80
μmol/ml) di foscarnetum
natricum hexahydricum e 6000 mg/250ml (volume totale per contenitore).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Terapia di induzione e di mantenimento in pazienti con AIDS affetti da
malattie da citomegalovirus
(CMV) associate al rischio di cecità.
Terapia di induzione (3 x 40 mg/kg/giorno) in pazienti
immunocompromessi con infezioni mucocutanee
da Herpes simplex e resistenza all’aciclovir documentata
clinicamente o in laboratorio.
Posologia/impiego
La posologia raccomandata negli adulti è la seguente:
Terapia di induzione nella retinite da CMV
Foscavir viene somministrato nell'arco di circa 2 - 3 settimane a
seconda della risposta clinica, sotto
forma di infusioni intermittenti. In pazienti con funzionalità renale
normale, il trattamento va effettuato 3
volte al giorno con 60 mg/kg di p.c. di Foscavir (3 volte 2,5 ml di
Foscavir/kg di p.c.) per almeno 1 ora
ogni 8 ore, oppure 2 volte al