Land: Europeiska unionen
Språk: italienska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Agenti antitrombotici
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Possia, in co-somministrata con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (angina instabile, infarto miocardico non-ST-altezza [NSTEMI] o sopraslivellamento infarto miocardico [STEMI]); compresi i pazienti diretti medicamente e coloro che sono riusciti con intervento coronarico percutaneo (PCI) o by-pass coronarico (CABG).
Revision: 2
Ritirato
2010-12-03
31 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 32 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE POSSIA 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ticagrelor LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Possia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Possia 3. Come prendere Possia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Possia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È POSSIA E A CHE COSA SERVE CHE COS’È POSSIA Possia contiene il principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici. COME AGISCE POSSIA Possia agisce sulle cellule chiamate ‘piastrine’ (denominate anche trombociti). Queste cellule molto piccole del sangue aiutano ad arrestare il sanguinamento raggruppandosi insieme per chiudere i minuscoli fori nei vasi sanguigni recisi o danneggiati. Tuttavia, le piastrine possono anche formare dei coaguli all’interno dei vasi sanguigni malati del cuore e del cervello. Questo può essere molto pericoloso, perché: • il coagulo può interrompere completamente il rifornimento di sangue – ciò può causare un attacco cardiaco (infarto miocardico) o un ictus, oppure • il coagulo può ostruire parzialmente i vasi sanguigni che irrorano il cuore – ciò riduce il flusso di sangue al cuore e può causare un dolore al petto che va e viene (chiamato ‘angina instabile’). Possia aiuta a bloccare l’aggregazione delle piastrine. Läs hela dokumentet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Possia 90 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Compresse rotonde, biconvesse, di colore giallo, con impresso ‘90’ sopra una ‘T’ su un lato, e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Possia, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con Sindrome Coronarica Acuta (angina instabile, infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST [NSTEMI] o infarto miocardico con innalzamento del tratto ST [STEMI]), compresi i pazienti trattati farmacologicamente e quelli sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) o a impianto di by-pass aorto-coronarico (CABG). Per ulteriori informazioni, si rimanda al paragrafo 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il trattamento con Possia deve essere iniziato con una singola dose da carico da 180 mg (due compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due volte al giorno. I pazienti in trattamento con Possia devono anche assumere ASA quotidianamente , a meno che non sia specificatamente controindicato. Dopo una dose iniziale di ASA, Possia deve essere assunto con una dose di mantenimento di ASA compresa tra 75 e 150 mg (vedere paragrafo 5.1). Si raccomanda di seguire il trattamento fino a 12 mesi, a meno che l’interruzione della terapia con Possia sia clinicamente indicata (vedere paragrafo 5.1). L’esperienza oltre i 12 mesi è limitata. Nei pazienti con Sindrome Coronarica Acuta (SCA), la prematura interruzione di qualunque terapia antipiastrinica, compresa quella con Possia, potrebbe risultare in un aumentato rischio di morte per cause cardiovascolari o di infarto m Läs hela dokumentet