Copalia

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الرومانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)

متاح من:

Novartis Europharm Limited

ATC رمز:

C09DB01

INN (الاسم الدولي):

amlodipine, valsartan

المجموعة العلاجية:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

المجال العلاجي:

Hipertensiune

الخصائص العلاجية:

Tratamentul hipertensiunii esențiale. Copalia este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.

ملخص المنتج:

Revision: 29

الوضع إذن:

Autorizat

تاريخ الترخيص:

2007-01-15

نشرة المعلومات

                                53
B. PROSPECTUL
54
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COPALIA 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
COPALIA 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
COPALIA 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Copalia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Copalia
3.
Cum să utilizaţi Copalia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Copalia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COPALIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Copalia comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi
valsartan. Ambele substanţe
ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
−
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge ceea ce previne
îngustarea acestora.
−
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea vaselor de
sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul
acţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II.
Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea
îngustării vaselor de sânge. Ca
rezultat vasele de sâng
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Copalia 5 mg/80 mg comprimate filmate
Copalia 5 mg/160 mg comprimate filmate
Copalia 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Copalia 5 mg/80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 80 mg.
Copalia 5 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg.
Copalia 10 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Copalia 5 mg/80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, cu muchii rotunjite, de culoare galben
închis, inscripţionate „NVR”
pe o faţă şi „NV” pe cealaltă. Dimensiune aproximativă:
diametru 8,20 mm.
Copalia 5 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare galben închis, inscripţionate
„NVR” pe o faţă şi „ECE” pe
cealaltă. Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm
(lățime).
Copalia 10 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, inscripţionate
„NVR” pe o faţă şi „UIC” pe
cealaltă. Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm
(lățime).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Copalia este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
3
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Copalia este de un comprimat pe zi.
Copalia 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune
arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie
cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.
Copalia 5 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror
tensi
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 29-06-2015
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 11-11-2022
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 11-11-2022
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 11-11-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 11-11-2022
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 29-06-2015

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات