Copalia

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: רומנית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)

זמין מ:

Novartis Europharm Limited

קוד ATC:

C09DB01

INN (שם בינלאומי):

amlodipine, valsartan

קבוצה תרפויטית:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

איזור תרפויטי:

Hipertensiune

סממני תרפויטית:

Tratamentul hipertensiunii esențiale. Copalia este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.

leaflet_short:

Revision: 29

מצב אישור:

Autorizat

תאריך אישור:

2007-01-15

עלון מידע

                                53
B. PROSPECTUL
54
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COPALIA 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
COPALIA 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
COPALIA 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Copalia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Copalia
3.
Cum să utilizaţi Copalia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Copalia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COPALIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Copalia comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi
valsartan. Ambele substanţe
ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
−
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge ceea ce previne
îngustarea acestora.
−
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea vaselor de
sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul
acţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II.
Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea
îngustării vaselor de sânge. Ca
rezultat vasele de sâng
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Copalia 5 mg/80 mg comprimate filmate
Copalia 5 mg/160 mg comprimate filmate
Copalia 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Copalia 5 mg/80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 80 mg.
Copalia 5 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg.
Copalia 10 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Copalia 5 mg/80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, cu muchii rotunjite, de culoare galben
închis, inscripţionate „NVR”
pe o faţă şi „NV” pe cealaltă. Dimensiune aproximativă:
diametru 8,20 mm.
Copalia 5 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare galben închis, inscripţionate
„NVR” pe o faţă şi „ECE” pe
cealaltă. Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm
(lățime).
Copalia 10 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, inscripţionate
„NVR” pe o faţă şi „UIC” pe
cealaltă. Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm
(lățime).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Copalia este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
3
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Copalia este de un comprimat pe zi.
Copalia 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune
arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie
cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.
Copalia 5 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror
tensi
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע ספרדית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע דנית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע גרמנית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע אסטונית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע יוונית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע אנגלית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע צרפתית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע איטלקית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע לטבית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע ליטאית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע הונגרית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע מלטית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע הולנדית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע פולנית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע סלובקית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע סלובנית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע פינית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע שוודית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 29-06-2015
עלון מידע עלון מידע נורבגית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 11-11-2022
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 11-11-2022
עלון מידע עלון מידע קרואטית 11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 11-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 29-06-2015

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים