Puregon

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اليونانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

follitropin beta

متاح من:

N.V. Organon

ATC رمز:

G03GA06

INN (الاسم الدولي):

follitropin beta

المجموعة العلاجية:

Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος,

المجال العلاجي:

Infertility; Hypogonadism

الخصائص العلاجية:

Στο θηλυκό:το Puregon ενδείκνυται για την θεραπεία της γυναικείας στειρότητας στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:ανωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένων των σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με κιτρική κλομιφένη * ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών για να προκαλέσει την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ε. in-vitro γονιμοποίηση / εμβρυομεταφορά (IVF/ET), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών (GIFT) και ενδοωαριακή έγχυση σπερματοζωαρίου (ICSI)). Στο αρσενικό:Ανεπαρκής σπερματογένεση λόγω υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.

ملخص المنتج:

Revision: 34

الوضع إذن:

Εξουσιοδοτημένο

تاريخ الترخيص:

1996-05-02

نشرة المعلومات

                                34
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
Χ
ΡΗΣΗΣ
35 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PUREGON 150 IU/0,18 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
PUREGON 300 IU/0,36 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
PUREGON 600 IU/0,72 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
PUREGON 900 IU/1,08 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ_ _
FOLLITROPIN BETA
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Puregon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Puregon
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Puregon
4.
Πιθανές ανεπιθύ
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα
Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα
Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα
Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική
δόση 150 IU ανασυνδυασμένης
ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης
(FSH) σε υδατικό διάλυμα 0,18 ml. Το ενέσιμο
διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία
τη follitropin
beta, που παράγεται με γενετική μηχανική
από ωοθηκική κυτταρική σειρά
κινέζικου χάμστερ (CHO),
στη συγκέντρωση των 833 IU/ml υδατικού
διαλύματος. Αυτή η δυναμικότητα
αντιστοιχεί σε 83,3
μικρογραμμάρια πρωτεΐνης/ml (ειδική
_in vivo_
βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU
FSH/mg
πρωτεΐνης).
Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική
δόση 300 IU ανασυνδυασμένης
ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης
(FSH) σε υδατικό διάλυμα 0,36 ml. Το ενέσιμο
διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία
τη follitropin
beta, που παράγεται με γενετική μηχανική
από ωοθηκική κυτταρική σειρά
κινέζικου χάμστερ (CHO),
στη συγκέντρωση των 833 IU/ml υδατικού
διαλύματος. Αυτή η δυναμικότητα
αντιστοιχεί σε 83,3
μικρογραμμάρια πρωτεΐνης/
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 29-03-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 31-07-2009
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 29-03-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 29-03-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 29-03-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 29-03-2023

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات