Puregon

Land: Europeiska unionen

Språk: grekiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
29-03-2023

Aktiva substanser:

follitropin beta

Tillgänglig från:

N.V. Organon

ATC-kod:

G03GA06

INN (International namn):

follitropin beta

Terapeutisk grupp:

Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος,

Terapiområde:

Infertility; Hypogonadism

Terapeutiska indikationer:

Στο θηλυκό:το Puregon ενδείκνυται για την θεραπεία της γυναικείας στειρότητας στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:ανωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένων των σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με κιτρική κλομιφένη * ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών για να προκαλέσει την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ε. in-vitro γονιμοποίηση / εμβρυομεταφορά (IVF/ET), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών (GIFT) και ενδοωαριακή έγχυση σπερματοζωαρίου (ICSI)). Στο αρσενικό:Ανεπαρκής σπερματογένεση λόγω υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.

Produktsammanfattning:

Revision: 34

Bemyndigande status:

Εξουσιοδοτημένο

Tillstånd datum:

1996-05-02

Bipacksedel

                                34
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
Χ
ΡΗΣΗΣ
35 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PUREGON 150 IU/0,18 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
PUREGON 300 IU/0,36 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
PUREGON 600 IU/0,72 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
PUREGON 900 IU/1,08 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ_ _
FOLLITROPIN BETA
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Puregon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Puregon
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Puregon
4.
Πιθανές ανεπιθύ
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα
Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα
Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα
Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική
δόση 150 IU ανασυνδυασμένης
ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης
(FSH) σε υδατικό διάλυμα 0,18 ml. Το ενέσιμο
διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία
τη follitropin
beta, που παράγεται με γενετική μηχανική
από ωοθηκική κυτταρική σειρά
κινέζικου χάμστερ (CHO),
στη συγκέντρωση των 833 IU/ml υδατικού
διαλύματος. Αυτή η δυναμικότητα
αντιστοιχεί σε 83,3
μικρογραμμάρια πρωτεΐνης/ml (ειδική
_in vivo_
βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU
FSH/mg
πρωτεΐνης).
Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική
δόση 300 IU ανασυνδυασμένης
ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης
(FSH) σε υδατικό διάλυμα 0,36 ml. Το ενέσιμο
διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία
τη follitropin
beta, που παράγεται με γενετική μηχανική
από ωοθηκική κυτταρική σειρά
κινέζικου χάμστερ (CHO),
στη συγκέντρωση των 833 IU/ml υδατικού
διαλύματος. Αυτή η δυναμικότητα
αντιστοιχεί σε 83,3
μικρογραμμάρια πρωτεΐνης/
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel spanska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel danska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel tyska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel estniska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel engelska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel franska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel italienska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel polska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel finska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel svenska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 29-03-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 31-07-2009
Bipacksedel Bipacksedel norska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 29-03-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 29-03-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 29-03-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 29-03-2023

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik