Synjardy

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: النرويجية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

empagliflozin, metformin

متاح من:

Boehringer Ingelheim

ATC رمز:

A10BD20

INN (الاسم الدولي):

empagliflozin, metformin

المجموعة العلاجية:

Legemidler som brukes i diabetes

المجال العلاجي:

Diabetes Mellitus, type 2

الخصائص العلاجية:

Synjardy er indisert hos voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll:hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimalt tolererte dose av metformin alene, hos pasienter som ikke kontrolleres med metformin i kombinasjon med andre glukose-senke legemidler, inkludert insulin;i pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen av empagliflozin og metformin som separate tabletter.

ملخص المنتج:

Revision: 26

الوضع إذن:

autorisert

تاريخ الترخيص:

2015-05-27

نشرة المعلومات

                                67
B. PAKNINGSVEDLEGG
68
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
SYNJARDY 5 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SYNJARDY 5 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
empagliflozin/metforminhydroklorid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Synjardy er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Synjardy
3.
Hvordan du bruker Synjardy
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Synjardy
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA SYNJARDY ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA SYNJARDY ER
Synjardy inneholder de to virkestoffene empagliflozin og metformin.
Hvert av dem tilhører en gruppe
legemidler som kalles «orale antidiabetika». Disse legemidlene tas
via munnen for å behandle diabetes
type 2.
HVA ER DIABETES TYPE 2?
Diabetes type 2 er en sykdom som både kan være arvelig og kan være
relatert til livsstil. Hvis du har
diabetes type 2, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin til å
kontrollere glukosenivået i blodet ditt,
og kroppen din klarer ikke å bruke sitt eget insulin effektivt. Dette
fører til høyt glukosenivå i blodet ditt,
noe som kan føre til medisinske problemer som hjertesykdom,
nyresykdom, blindhet og dårlig
sirkulasjon i bena.
HVORDAN SYNJARDY VIRKER
Empagliflozin tilhører en gruppe legemidler som kalles
natriumglukose-kotransportør 2-hemmere
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 5 mg empagliflozin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 5 mg empagliflozin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 12,5 mg empagliflozin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 12,5 mg empagliflozin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Gulhvite, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S5» og
Boehringer Ingelheim-logoen trykket
på den ene siden og «850» på den andre siden (tablettens lengde:
19,2 mm, tablettens bredde: 9,4 mm).
Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Brungule, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S5» og
Boehringer Ingelheim-logoen trykket
på den ene siden og «1000» på den andre siden (tablettens lengde:
21,1 mm, tablettens bredde: 9,7 mm).
Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Lys rosa, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S12» og
Boehringer Ingelheim-logoen trykket
på den ene siden og «850» på den andre siden (tablettens lengde:
19,2 mm, tablettens bredde: 9,4 mm).
Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Mørk brunlilla, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S12»
og Boehringer Ingelheim-logoen
trykket på den ene siden og «1000» på den andre siden (tablettens
lengde: 21,1 mm, tablettens bredde:
9,7 mm).
3
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Synjardy er indisert til behandling av voksne med diabetes mellitus
type 2, som tilleggsb
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 05-07-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 27-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 27-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 27-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 05-07-2017

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات