Synjardy

Země: Evropská unie

Jazyk: norština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

empagliflozin, metformin

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim

ATC kód:

A10BD20

INN (Mezinárodní Name):

empagliflozin, metformin

Terapeutické skupiny:

Legemidler som brukes i diabetes

Terapeutické oblasti:

Diabetes Mellitus, type 2

Terapeutické indikace:

Synjardy er indisert hos voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll:hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimalt tolererte dose av metformin alene, hos pasienter som ikke kontrolleres med metformin i kombinasjon med andre glukose-senke legemidler, inkludert insulin;i pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen av empagliflozin og metformin som separate tabletter.

Přehled produktů:

Revision: 26

Stav Autorizace:

autorisert

Datum autorizace:

2015-05-27

Informace pro uživatele

                                67
B. PAKNINGSVEDLEGG
68
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
SYNJARDY 5 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SYNJARDY 5 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
empagliflozin/metforminhydroklorid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Synjardy er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Synjardy
3.
Hvordan du bruker Synjardy
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Synjardy
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA SYNJARDY ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA SYNJARDY ER
Synjardy inneholder de to virkestoffene empagliflozin og metformin.
Hvert av dem tilhører en gruppe
legemidler som kalles «orale antidiabetika». Disse legemidlene tas
via munnen for å behandle diabetes
type 2.
HVA ER DIABETES TYPE 2?
Diabetes type 2 er en sykdom som både kan være arvelig og kan være
relatert til livsstil. Hvis du har
diabetes type 2, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin til å
kontrollere glukosenivået i blodet ditt,
og kroppen din klarer ikke å bruke sitt eget insulin effektivt. Dette
fører til høyt glukosenivå i blodet ditt,
noe som kan føre til medisinske problemer som hjertesykdom,
nyresykdom, blindhet og dårlig
sirkulasjon i bena.
HVORDAN SYNJARDY VIRKER
Empagliflozin tilhører en gruppe legemidler som kalles
natriumglukose-kotransportør 2-hemmere
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 5 mg empagliflozin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 5 mg empagliflozin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 12,5 mg empagliflozin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 12,5 mg empagliflozin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Gulhvite, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S5» og
Boehringer Ingelheim-logoen trykket
på den ene siden og «850» på den andre siden (tablettens lengde:
19,2 mm, tablettens bredde: 9,4 mm).
Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Brungule, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S5» og
Boehringer Ingelheim-logoen trykket
på den ene siden og «1000» på den andre siden (tablettens lengde:
21,1 mm, tablettens bredde: 9,7 mm).
Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Lys rosa, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S12» og
Boehringer Ingelheim-logoen trykket
på den ene siden og «850» på den andre siden (tablettens lengde:
19,2 mm, tablettens bredde: 9,4 mm).
Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Mørk brunlilla, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S12»
og Boehringer Ingelheim-logoen
trykket på den ene siden og «1000» på den andre siden (tablettens
lengde: 21,1 mm, tablettens bredde:
9,7 mm).
3
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Synjardy er indisert til behandling av voksne med diabetes mellitus
type 2, som tilleggsb
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 05-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 27-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 27-09-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 27-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 05-07-2017

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů