Clarithromycin HEC 500 mg Depottablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

klaritromycin

Предлага се от:

HEC Pharm GmbH

АТС код:

J01FA09

INN (Международно Name):

clarithromycin

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

Depottablett

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; klaritromycin 500 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Klaritromycin

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2014-10-03

Данни за продукта

Produktinformationen för Clarithromycin HEC, 500 mg, depottablett, MTnr 50003, gäller 
vid   det   tillfälle   då   läkemedlet   godkändes.   Informationen   kommer   inte   att   uppdateras 
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon 
svensk produktinformation.
Den   engelska   produktinformationen   kommer   dock   att   uppdateras   för   de   produkter   där 
Sverige är referensland.
Om   läkemedelsnamnet   i   följande   produktinformation   inte   stämmer   med   namnet   på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarithromycin HEC 500 mg Prolonged-release Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged-release tablet contains clarithromycin 500 mg.
Excipient with known effect: 
Each tablet contains 52.25 mg of lactose as lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet 
Almost white capsular film-coated tablets, debossed “S57” on one side and blank on the other side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarithromycin HEC  is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for treatment of 
the following infections when caused by susceptible bacteria in patients with known 
hypersensitivity to beta-lactam antibiotics or when beta-lactam antibiotics would be inappropriate 
for other reasons (see section 4.4 and 5.1):
LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTIONS: 
-
Mild to moderate community-acquired pneumonia (CAP), including legionella pneumonia.
-
Atypical  pneumonia   caused   by   Mycoplasma   pneumoniae,   Chlamydia   psittaci   and 
Chlamydophila pneumon