Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klaritromycin
HEC Pharm GmbH
J01FA09
clarithromycin
500 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; klaritromycin 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Klaritromycin
Avregistrerad
2014-10-03
Produktinformationen för Clarithromycin HEC, 500 mg, depottablett, MTnr 50003, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clarithromycin HEC 500 mg Prolonged-release Tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains clarithromycin 500 mg. Excipient with known effect: Each tablet contains 52.25 mg of lactose as lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet Almost white capsular film-coated tablets, debossed “S57” on one side and blank on the other side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Clarithromycin HEC is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for treatment of the following infections when caused by susceptible bacteria in patients with known hypersensitivity to beta-lactam antibiotics or when beta-lactam antibiotics would be inappropriate for other reasons (see section 4.4 and 5.1): LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTIONS: - Mild to moderate community-acquired pneumonia (CAP), including legionella pneumonia. - Atypical pneumonia caused by Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci and Chlamydophila pneumon Lees het volledige document