Clarithromycin HEC 500 mg Depottablett
Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Tabia za bidhaa
(SPC)
03-10-2014
Hati zingine za bidhaa hii hazipatikani kwa sasa, unaweza kutuma ombi kwa huduma ya wateja wetu na tutakuarifu mara tu tutakapopata.
Tuma ombi.
Tuma ombi.
Viambatanisho vya kazi:
klaritromycin
Inapatikana kutoka:
HEC Pharm GmbH
ATC kanuni:
J01FA09
INN (Jina la Kimataifa):
clarithromycin
Kipimo:
500 mg
Dawa fomu:
Depottablett
Tungo:
laktosmonohydrat Hjälpämne; klaritromycin 500 mg Aktiv substans
Darasa:
Apotek
Dawa ya aina:
Receptbelagt
Eneo la matibabu:
Klaritromycin
Idhini hali ya:
Avregistrerad
Idhini ya tarehe:
2014-10-03
Tabia za bidhaa
Produktinformationen för Clarithromycin HEC, 500 mg, depottablett, MTnr 50003, gäller
vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon
svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där
Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarithromycin HEC 500 mg Prolonged-release Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged-release tablet contains clarithromycin 500 mg.
Excipient with known effect:
Each tablet contains 52.25 mg of lactose as lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet
Almost white capsular film-coated tablets, debossed “S57” on one side and blank on the other side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarithromycin HEC is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for treatment of
the following infections when caused by susceptible bacteria in patients with known
hypersensitivity to beta-lactam antibiotics or when beta-lactam antibiotics would be inappropriate
for other reasons (see section 4.4 and 5.1):
LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTIONS:
-
Mild to moderate community-acquired pneumonia (CAP), including legionella pneumonia.
-
Atypical pneumonia caused by Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci and
Chlamydophila pneumon
Soma hati kamili
