Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 27/02/2009 Comercializado
Autorizado
2009-02-27
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOCETIRIZINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Para adultos y niños a partir de 6 años Levocetirizina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levocetirizina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Teva 3. Cómo tomar Levocetirizina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levocetirizina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levocetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Levocetirizina Teva es un medicamento antialérgico. Levocetirizina Teva se utiliza para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a: rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente) urticaria Antihistamínicos como levocetirizina alivian las molestias asociadas a las afecciones descritas anteriormente, tales como estornudos, irritación, secreción y congestión nasales, picor, enrojecimiento de los ojos con lagrimeo y erupción de la piel. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA TEVA NO TOME LEVOCETIRIZINA TEVA: - Si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a hidroxizina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si sufre insuficiencia renal grave (insuficie Прочетете целия документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 63,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, ovalados, y con la marca “LC5” marcada en una de sus caras. La otra cara del comprimido es lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levocetirizina está indicada en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y urticaria en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). _ _ _Pacientes de edad avanzada _ Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (ver más abajo Insuficiencia renal)._ _ _Insuficiencia renal _ Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis y Frecuencia Normal 80 1 comprimido una vez al día Leve 50 – 79 1 comprimido una vez al día 2 de 11 Moderada 30 – 49 1 comprimido una vez cada 2 días Grave < 30 1 comprimido una vez cada 3 días Прочетете целия документ