LEVOCETIRIZINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 27/02/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-02-27

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Para adultos y niños a partir de 6 años
Levocetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levocetirizina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Teva
3. Cómo tomar Levocetirizina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levocetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Levocetirizina
Teva 5 mg comprimidos recubiertos
con película EFG. Levocetirizina Teva es un medicamento
antialérgico.
Levocetirizina Teva se utiliza para el tratamiento de los signos de
enfermedad (síntomas) asociados a:

rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente)

urticaria
Antihistamínicos como levocetirizina alivian las molestias asociadas
a las afecciones descritas
anteriormente, tales como estornudos, irritación, secreción y
congestión nasales, picor, enrojecimiento de
los ojos con lagrimeo y erupción de la piel.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA TEVA
NO TOME LEVOCETIRIZINA TEVA:
-
Si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a
hidroxizina, o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si sufre insuficiencia renal grave (insuficie

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 63,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos
con película de color blanco o
blanquecino, ovalados, y con la marca “LC5” marcada en una de sus
caras. La otra cara del comprimido es
lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina está indicada en el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica (incluyendo la rinitis
alérgica persistente) y urticaria en adultos y niños a partir de 6
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda ajustar la dosis en
pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (ver más abajo
Insuficiencia renal)._ _
_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente,
en ml/min. El valor de CLcr (en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de
creatinina (ml/min)
Dosis y Frecuencia
Normal
80
1 comprimido una vez al día
Leve
50 – 79
1 comprimido una vez al día
2 de 11
Moderada
30 – 49
1 comprimido una vez cada 2 días
Grave
< 30
1 comprimido una vez cada 3 días