LEVOCETIRIZINA TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Aktivní složka:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dostupné s:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kód:

R06AE09

INN (Mezinárodní Name):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Levocetirizina

Přehled produktů:

LEVOCETIRIZINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 27/02/2009 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2009-02-27

Informace pro uživatele

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Para adultos y niños a partir de 6 años
Levocetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levocetirizina Teva-ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina
Teva-ratiopharm
3. Cómo tomar Levocetirizina Teva-ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina Teva-ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA TEVA-RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levocetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Levocetirizina
Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG. Levocetirizina Teva-ratiopharm es un
medicamento antialérgico.
Levocetirizina Teva-ratiopharm se utiliza para el tratamiento de los
signos de enfermedad (síntomas)
asociados a:

rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente)

urticaria
Antihistamínicos como levocetirizina alivian las molestias asociadas
a las afecciones descritas
anteriormente, tales como estornudos, irritación, secreción y
congestión nasales, picor, enrojecimiento de
los ojos con lagrimeo y erupción de la piel.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA
TEVA-RATIOPHARM
NO TOME LEVOCETIRIZINA TEVA-RATIOPHARM:
-
Si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a
hidroxizina, o a cualquiera de
                                
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Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 63,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos
con película de color blanco o
blanquecino, ovalados, y con la marca “LC5” marcada en una de sus
caras. La otra cara del comprimido es
lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina está indicada en el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica (incluyendo la rinitis
alérgica persistente) y urticaria en adultos y niños a partir de 6
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda ajustar la dosis en
pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (ver más abajo
Insuficiencia renal)._ _
_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente,
en ml/min. El valor de CLcr (en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
𝐶𝐿
𝑐𝑟
=
[
140 − 𝑒𝑑𝑎𝑑
(
𝑎ñ𝑜𝑠
)
]
× 𝑝𝑒𝑠𝑜
(
𝑘𝑔
)
72 × 𝑐𝑟𝑒𝑎𝑡𝑖𝑛𝑖𝑛𝑎 𝑒𝑛
𝑠𝑢𝑒𝑟𝑜 (
𝑚𝑔
𝑑𝑙
)
(
𝑥 0,85 𝑚𝑢𝑗𝑒𝑟𝑒𝑠
)
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia ren
                                
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