RevitaCAM
Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
30-05-2016
Данни за продукта
(SPC)
30-05-2016
Доклад обществена оценка
(PAR)
30-05-2016
Активна съставка:
meloksykam
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QM01AC06
INN (Международно Name):
meloxicam
Терапевтична група:
Psy
Терапевтична област:
Oxicams
Терапевтични показания:
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno ostrych, jak i przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego u psów.
Каталог на резюме:
Revision: 5
Статус Оторизация:
Wycofane
Дата Оторизация:
2012-02-23
Листовка
Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
RevitaCAM 5 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol etylowy 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Żółty roztwór koloidalny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu mięśniowo-
szkieletowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości
żołądkowo-jelitowe takie jak podrażnienie i krwotok,
zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u
kotów, ponieważ nie jest on
odpowiedni dla tego gatunku zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub
niedociśnieniem, ponieważ
istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksycznego wpływu leku na
nerki.
Medicinal product no longer authorised
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na ni
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
RevitaCAM 5 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol etylowy 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Żółty roztwór koloidalny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu mięśniowo-
szkieletowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości
żołądkowo-jelitowe takie jak podrażnienie i krwotok,
zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u
kotów, ponieważ nie jest on
odpowiedni dla tego gatunku zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub
niedociśnieniem, ponieważ
istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksycznego wpływu leku na
nerki.
Medicinal product no longer authorised
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na ni
Прочетете целия документ
