RevitaCAM

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Lehçe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

meloksykam

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium SA

ATC kodu:

QM01AC06

INN (International Adı):

meloxicam

Terapötik grubu:

Psy

Terapötik alanı:

Oxicams

Terapötik endikasyonlar:

Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno ostrych, jak i przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego u psów.

Ürün özeti:

Revision: 5

Yetkilendirme durumu:

Wycofane

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-23

Bilgilendirme broşürü

Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
RevitaCAM 5 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol etylowy 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Żółty roztwór koloidalny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu mięśniowo-
szkieletowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości
żołądkowo-jelitowe takie jak podrażnienie i krwotok,
zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u
kotów, ponieważ nie jest on
odpowiedni dla tego gatunku zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub
niedociśnieniem, ponieważ
istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksycznego wpływu leku na
nerki.
Medicinal product no longer authorised
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na ni

Ürün özellikleri

Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
RevitaCAM 5 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol etylowy 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Żółty roztwór koloidalny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu mięśniowo-
szkieletowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości
żołądkowo-jelitowe takie jak podrażnienie i krwotok,
zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u
kotów, ponieważ nie jest on
odpowiedni dla tego gatunku zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub
niedociśnieniem, ponieważ
istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksycznego wpływu leku na
nerki.
Medicinal product no longer authorised
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na ni