Vectra 3D
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-02-2022
Данни за продукта
(SPC)
21-02-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
20-06-2019
Активна съставка:
dinotefuran, pyriproxyfen, перметрин
Предлага се от:
Ceva Sante Animale
АТС код:
QP53AC54
INN (Международно Name):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Терапевтична група:
Кучета
Терапевтична област:
перметрин, комбинации
Терапевтични показания:
Лечение и профилактика на инвазия на бълхи (Ctenocephalides Фелиз и Ctenocephalides канис). Лечение и профилактика на инфекция кърлеж (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, иксодовых рициново). Профилактика на ухапване от комари (Флеботомусов щитоносни въшки), комари (така го наричат, защото pipiens, Комар желтолихорадочный) и мухи (Stomoxys calcitrans). Лечение на комари (Aedes aegypti и) и стабилен мухи (Stomoxys calcitrans) зараза.
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2013-12-04
Листовка
19
В. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
VECTRA 3D СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА 1.5–4 KG
VECTRA 3D СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА >4–10 KG
VECTRA 3D СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА >10–25 KG
VECTRA 3D СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА >25–40 KG
VECTRA 3D СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА > 40 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
ИНА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Франция
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Франция
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета 1.5–4 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >4–10 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >10–25 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >25–40 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета > 40 kg
dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen
и 397 mg permethrin.
Всеки апликатор за прилагане върху
ограничен участък доставя:
Телесна маса на кучето
(kg)
Цвят на
капачката
на
апликатора
Обем
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
За кучета 1.5–4 kg
Жълт
0.8
44
3.9
317
За кучета >4–10 kg
Зелен
1.6
87
7.7
635
За кучета >10–25 kg
Син
3.6
196
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета 1.5–4 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >4–10 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >10–25 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >25–40 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета > 40 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Всеки ml съдържа 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen
и 397 mg permethrin.
Всеки апликатор за прилагане върху
ограничен участък доставя:
Телесна маса на кучето
(kg)
Цвят на
капачката
на
апликатора
Обем
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
За кучета 1.5–4 kg
Жълт
0.8
44
3.9
317
За кучета>4–10 kg
Зелен
1.6
87
7.7
635
За кучета>10–25 kg
Син
3.6
196
17.4
1429
За кучета>25–40 kg
Лилав
4.7
256
22.7
1865
За кучета> 40 kg
Червен
8.0
436
38.7
3175
ЕКСИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бледожълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Бълхи:
Лечение и превенция на опаразитяване
с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
и
_Ctenocephalides canis_
).
Прилагането предотвратява инвазиране
с бълхи за един месец
Прочетете целия документ
