Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
patiromer sorbitex kalcio
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Narkotikų gydymo hyperkalemia ir hyperphosphatemia
Hiperkalemija
Veltassa skiriama hiperkalemijos gydymui suaugusiesiems.
Revision: 7
Įgaliotas
2017-07-19
39 B. PAKUOTĖS LAPELIS 40 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VELTASSA 1 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI VELTASSA 8,4 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI VELTASSA 16,8 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI VELTASSA 25,2 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ ARBA DUODAMI JO VAIKUI, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Veltassa 3. Kaip vartoti Veltassa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Veltassa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VELTASSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Veltassa – tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos patiromero. Šis vaistas vartojamas gydyti suaugusiuosius ir paauglius nuo 12 iki 17 metų, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija. Per didelė kalio koncentracija kraujyje gali sutrikdyti nervinę raumenų kontrolę. Tai gali sukelti silpnumą ar net paralyžių. Padidėjusi kalio koncentracija taip pat gali sukelti nenormalų širdies plakimą, o tai Jums ar Jūsų vaikui gali sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus. Šis vaistas veikia prisijungdamas kalį virškinimo trakte. Todėl kalis nepatenka į kraujotaką, o kalio koncentracija kraujyje sumažėja iki normalios. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VELTASSA VELTASSA VARTOTI DRAUDŽIAMA: • jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 1 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veltassa 1 g milteliai geriamajai suspensijai Kiekviename paketėlyje yra 1 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu). Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu). Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu). Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajai suspensijai. Gelsvai balti arba šviesiai rudi milteliai su šiek tiek baltų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Veltassa skirtas hiperkalemijai, pasireiškiančiai suaugusiems pacientams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų, gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Veltassa pradeda veikti po 4 − 7 val. po vartojimo. Jo negalima vartoti kaip skubios pagalbos vaistinio preparato pasireiškus gyvybei pavojingai hiperkalemijai (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Veltassa vartojamas vieną kartą per parą. Rekomenduojama Veltassa pradinė dozė priklauso nuo amžiaus. Galima vartoti kelis paketėlius, kad būtų pasiekta norima dozė. Paros dozę galima koreguoti kas savaitę arba ilgesniais intervalais atsižvelgiant į kalio koncentraciją serume ir pageidaujamą koncentracijos diapazoną. Kai kliniškai reikalinga, reikia stebėti kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių). Gydymo trukmę turi individualiai pritaikyti gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į kalio koncentracijos serume koregavimo poreikį. Прочетете целия документ