ZOLPIDEM/HEXAL 10MG/TAB F.C.TAB

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

ZOLPIDEM

Предлага се от:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

АТС код:

N05CF02

дозиране:

10MG/TAB

Лекарствена форма:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Терапевтична област:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Данни за продукта

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 17-12-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOLPIDEM / NOVEXAL  10 mg 
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει:
10mg τρυγικής ζολπιδέμης (που ισοδυναμεί με 8,03mg ζολπιδέμης).
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, επιμήκη,
αμφίκυρτα με εγκοπή.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για βραχυχρόνια θεραπεία της αϋπνίας.
Οι βενζοδιαζεπίνες και οι ουσίες όμοιας προς  αυτές δράσης, πρέπει να χρησιμοποιούνται 
μόνο όταν η αϋπνία είναι κλινικά σοβαρή και καθιστά ανίκανο
τον ασθενή ή του προκαλεί 
έντονη εξάντληση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Δοσολογία
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι ένα δισκίο  Zolpidem/Novexal  10mg 
(που ισοδυναμεί με 10 mg τρυγικής ζολπιδέμης). Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση αυτής 
της δόσης. 
Σε   ηλικιωμένους   ή   εξασθενημένους   ασθενείς,   οι   οποίοι   μπορεί   να   είναι   ιδιαίτερα 
ευαίσθητοι σ