ZOLPIDEM/HEXAL 10MG/TAB F.C.TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

ZOLPIDEM

MAH:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC_code:

N05CF02

dosage:

10MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

SPC

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 17-12-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOLPIDEM / NOVEXAL  10 mg 
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει:
10mg τρυγικής ζολπιδέμης (που ισοδυναμεί με 8,03mg ζολπιδέμης).
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, επιμήκη,
αμφίκυρτα με εγκοπή.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για βραχυχρόνια θεραπεία της αϋπνίας.
Οι βενζοδιαζεπίνες και οι ουσίες όμοιας προς  αυτές δράσης, πρέπει να χρησιμοποιούνται 
μόνο όταν η αϋπνία είναι κλινικά σοβαρή και καθιστά ανίκανο
τον ασθενή ή του προκαλεί 
έντονη εξάντληση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Δοσολογία
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι ένα δισκίο  Zolpidem/Novexal  10mg 
(που ισοδυναμεί με 10 mg τρυγικής ζολπιδέμης). Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση αυτής 
της δόσης. 
Σε   ηλικιωμένους   ή   εξασθενημένους   ασθενείς,   οι   οποίοι   μπορεί   να   είναι   ιδιαίτερα 
ευαίσθητοι σ