מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ZOLPIDEM
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
N05CF02
10MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 17-12-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZOLPIDEM / NOVEXAL 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 10mg τρυγικής ζολπιδέμης (που ισοδυναμεί με 8,03mg ζολπιδέμης). Για τα έκδοχα βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα με εγκοπή. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για βραχυχρόνια θεραπεία της αϋπνίας. Οι βενζοδιαζεπίνες και οι ουσίες όμοιας προς αυτές δράσης, πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η αϋπνία είναι κλινικά σοβαρή και καθιστά ανίκανο τον ασθενή ή του προκαλεί έντονη εξάντληση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι ένα δισκίο Zolpidem/Novexal 10mg (που ισοδυναμεί με 10 mg τρυγικής ζολπιδέμης). Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση αυτής της δόσης. Σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς, οι οποίοι μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι σ קרא את המסמך השלם