Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Triptorelini pamoas
Ipsen Pharma
L02AE04
Triptorelinum
11,25 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 11,25 mg proszku + 1 amp. rozp. + 1 zestaw do podawania Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894413
Bezterminowe
1 Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla użytkownika Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny o przedÅ‚użonym uwalnianiu do wstrzykiwaÅ„ Triptorelinum Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. ï€ Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï€ W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. ï€ Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï€ JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki: 1. Co to jest lek Diphereline SR 11,25 mg i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diphereline SR 11,25 mg 3. Jak stosować lek Diphereline SR 11,25 mg 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Diphereline SR 11,25 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Diphereline SR 11,25 mg i w jakim celu siÄ™ go stosuje Tryptorelina, substancja czynna leku Diphereline SR 11,25 mg to syntetyczny dekapeptyd, analog naturalnego hormonu GnRH (gonadoliberyny). DÅ‚ugotrwaÅ‚e podawanie tryptoreliny, po poczÄ…tkowej stymulacji, powoduje zahamowanie wydzielania hormonów gonadotropowych, co w konsekwencji prowadzi do zahamowania czynnoÅ›ci gonad (jÄ…der i jajników). Lek stosuje siÄ™: - W leczeniu raka gruczoÅ‚u krokowego. Leczenie raka gruczoÅ‚u krokowego kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynnoÅ›ci gruczołów pÅ‚ciowych (stężenia kastracyjnego). Pacjenci, którzy nie byli poddawani terapii hormonalnej, lepiej reagujÄ… na leczenie tryptorelinÄ…. - U dzieci w leczeniu dojrzewania pÅ‚ciowego, które সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diphereline SR 11,25 mg; 11,25 mg; proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny o przedÅ‚użonym uwalnianiu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka zawiera 11,25 mg tryptoreliny (Triptorelinum) w postaci tryptoreliny pamoinianu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny o przedÅ‚użonym uwalnianiu do wstrzykiwaÅ„ (im. lub sc.). 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Rak gruczoÅ‚u krokowego. Leczenie raka gruczoÅ‚u krokowego kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynnoÅ›ci gruczołów pÅ‚ciowych (stężenia kastracyjnego). Pacjenci, którzy uprzednio nie byli poddawani terapii hormonalnej, lepiej reagujÄ… na leczenie tryptorelinÄ…. Przedwczesne dojrzewanie pÅ‚ciowe pochodzenia oÅ›rodkowego (przed 8. rokiem życia u dziewczÄ…t i przed 10. rokiem życia u chÅ‚opców). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Rak gruczoÅ‚u krokowego Jedno wstrzykniÄ™cie domięśniowe lub podskórne preparatu o przedÅ‚użonym uwalnianiu co 3 miesiÄ…ce. Czas trwania leczenia: patrz punkt 5.1 U pacjentów z rakiem gruczoÅ‚u krokowego z przerzutami opornym na kastracjÄ™, niepoddajÄ…cym siÄ™ leczeniu operacyjnemu, otrzymujÄ…cych tryptorelinÄ™ oraz kwalifikujÄ…cych siÄ™ do leczenia inhibitorami biosyntezy androgenów, leczenie tryptorelinÄ… powinno być kontynuowane. Przedwczesne dojrzewanie pÅ‚ciowe pochodzenia oÅ›rodkowego Leczenie dzieci za pomocÄ… tryptoreliny powinno odbywać siÄ™ pod wszechstronnym nadzorem endokrynologa dzieciÄ™cego albo pediatry lub endokrynologa z doÅ›wiadczeniem w leczeniu przedwczesnego dojrzewania pÅ‚ciowego pochodzenia oÅ›rodkowego. Dzieci o masie ciaÅ‚a powyżej 20 kg: jedno wstrzykniÄ™cie domięśniowe produktu leczniczego Diphereline SR 11,25 mg podawane co 3 miesiÄ…ce. 2 Leczenie należy przerwać w okolicy fizjologicznego wieku dojrzewa সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨