Nespo

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

darbepoetin alfa

থেকে পাওয়া:

Dompé Biotec S.p.A.

এটিসি কোড:

B03XA02

INN (International Name):

darbepoetin alfa

Therapeutic group:

Preparazioni antianemiche

Therapeutic area:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (CRF) negli adulti e nei pazienti pediatrici. Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con il cancro non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 19

অনুমোদন অবস্থা:

Ritirato

অনুমোদন তারিখ:

2001-06-08

তথ্য লিফলেট

                                Medicinale non più autorizzato
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nespo 10 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
_ _
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita contiene 10 microgrammi di darbepoetina alfa
in 0,4 ml (25 µg/ml).
Darbepoetina alfa prodotta con tecniche di ingegneria genetica in
cellule ovariche di criceto cinese
(CHO-K1).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile (iniettabile) in siringa preriempita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'anemia sintomatica associata all'insufficienza renale
cronica (IRC) in adulti e in
pazienti pediatrici.
Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da
neoplasie non mieloidi che ricevono
chemioterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Nespo deve essere iniziato da un medico con
esperienza nelle indicazioni
sopramenzionate.
Nespo viene fornito pronto all’uso in siringhe preriempite. Le
istruzioni per l’impiego, la
manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
_TRATTAMENTO DELL'ANEMIA SINTOMATICA IN PAZIENTI ADULTI E PEDIATRICI
CON INSUFFICIENZA RENALE CRONICA _
I sintomi e le sequele dell’anemia possono variare a seconda
dell’età, del sesso e della gravità generale
della malattia; è pertanto necessario che il decorso clinico e le
condizioni di ogni singolo paziente
siano valutate dal medico. Nespo deve essere somministrato per via
sottocutanea o endovenosa al fine
di aumentare la concentrazione di emoglobina a non più di 12 g/dl
(7,5 mmol/l). L’utilizzo
sottocutaneo è preferibile in pazienti che non sono sottoposti a
emodialisi, per evitare la puntura di
vene periferiche.
A causa della variabilità intrapaziente, nello stesso soggetto si
possono osservare occasionalmente
singoli valori di emoglobina superiori e inferiori al livello di
emoglobina desiderato. 
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                Medicinale non più autorizzato
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nespo 10 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
_ _
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita contiene 10 microgrammi di darbepoetina alfa
in 0,4 ml (25 µg/ml).
Darbepoetina alfa prodotta con tecniche di ingegneria genetica in
cellule ovariche di criceto cinese
(CHO-K1).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile (iniettabile) in siringa preriempita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'anemia sintomatica associata all'insufficienza renale
cronica (IRC) in adulti e in
pazienti pediatrici.
Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da
neoplasie non mieloidi che ricevono
chemioterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Nespo deve essere iniziato da un medico con
esperienza nelle indicazioni
sopramenzionate.
Nespo viene fornito pronto all’uso in siringhe preriempite. Le
istruzioni per l’impiego, la
manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
_TRATTAMENTO DELL'ANEMIA SINTOMATICA IN PAZIENTI ADULTI E PEDIATRICI
CON INSUFFICIENZA RENALE CRONICA _
I sintomi e le sequele dell’anemia possono variare a seconda
dell’età, del sesso e della gravità generale
della malattia; è pertanto necessario che il decorso clinico e le
condizioni di ogni singolo paziente
siano valutate dal medico. Nespo deve essere somministrato per via
sottocutanea o endovenosa al fine
di aumentare la concentrazione di emoglobina a non più di 12 g/dl
(7,5 mmol/l). L’utilizzo
sottocutaneo è preferibile in pazienti che non sono sottoposti a
emodialisi, per evitare la puntura di
vene periferiche.
A causa della variabilità intrapaziente, nello stesso soggetto si
possono osservare occasionalmente
singoli valori di emoglobina superiori e inferiori al livello di
emoglobina desiderato. 
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 29-01-2009
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 29-01-2009
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 29-01-2009

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন