Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Mycoplasma gallisepticum szczep 6/85, atenuowany
Intervet International B.V.
QI01AE03
Szczepionka przeciw Mycoplasma gallisepticum, Åŧywa
Åŧywy, atenuowany szczep MG 6/85 Mycoplasma gallisepticum 10^6,9 - 10^8,5 CFU11 - Jednostki tworzÄ ce kolonie.
Liofilizat do sporzÄ dzania zawiesiny
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997004495; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997004501
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÃRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwÃŗrca: Intervet International B.V. Wim de KÃļrverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporzÄ dzania zawiesiny dla kur 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera: Åŧywy, atenuowany szczep MG 6/85 _Mycoplasma gallisepticum _nie mniej niÅŧ 10 6,9 CFU 1 i nie wiÄcej niÅŧ 10 8,5 CFU 1 1 Jednostki tworzÄ ce kolonie. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurczÄ t przeciw _Mycoplasma _ _gallisepticum_ w celu zapobiegania stratom spowodowanym objawami klinicznymi oraz stratom w produkcji nieÅnej zwiÄ zanym z zakaÅŧeniem zjadliwymi szczepami _M. gallisepticum_. OdpornoÅÄ powstaje 4 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje siÄ przez okres co najmniej 24 tygodni od szczepienia. 5. PRZECIWWSKAZANIA KurczÄta, ktÃŗre majÄ zostaÄ poddane szczepieniu Nobilis MG 6/85 nie mogÄ otrzymywaÄ Åŧadnych produktÃŗw leczniczych o dziaÅaniu przeciwbakteryjnym przez 5 dni przed i 2 tygodnie po szczepieniu. Nie szczepiÄ ptakÃŗw na 21 dni przed ubojem. 6. DZIAÅANIA NIEPOÅģÄDANE Nieznane. O wystÄ pieniu dziaÅaÅ niepoÅŧÄ danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ cych objawÃŗw nie wymienionych w ulotce (w tym rÃŗwnieÅŧ objawÃŗw u czÅowieka na skutek kontaktu z lekiem) naleÅŧy powiadomiÄ wÅaÅciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ d Rejestracji ProduktÃŗw Leczniczych, WyrobÃŗw Medycznych i ProduktÃŗw BiobÃŗjczych. Formularz zgÅoszeniowy naleÅŧy pobraÄ ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion ProduktÃŗw Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT 16 Kury (przyszÅe nioski). 8. DAWKOWANIE DLA KAÅģDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÃB PODANIA Po rekonstytucji naleÅŧy poda āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporzÄ dzania zawiesiny dla kur 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: 1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera: Åŧywy, atenuowany szczep MG 6/85 _Mycoplasma gallisepticum _10 6,9 - 10 8,5 CFU 1 1 Jednostki tworzÄ ce kolonie. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporzÄ dzania zawiesiny. BiaÅawa do ÅŧÃŗÅtawo zabarwionej peletka. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Kury (przyszÅe nioski). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Czynne uodparnianie kurczÄ t przeciw _Mycoplasma _ _gallisepticum_ w celu zapobiegania stratom spowodowanym objawami klinicznymi oraz stratom w produkcji nieÅnej zwiÄ zanym z zakaÅŧeniem zjadliwymi szczepami _M. gallisepticum_. OdpornoÅÄ powstaje 4 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje siÄ przez okres co najmniej 24 tygodni od szczepienia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA KurczÄta, ktÃŗre majÄ zostaÄ poddane szczepieniu Nobilis MG 6/85 nie mogÄ otrzymywaÄ Åŧadnych produktÃŗw leczniczych o dziaÅaniu przeciwbakteryjnym przez 5 dni przed i 2 tygodnie po szczepieniu. Nie szczepiÄ ptakÃŗw na 21 dni przed ubojem. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DLA KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Nie naleÅŧy stosowaÄ antybiotykÃŗw lub innych substancji wykazujÄ cych jakiekolwiek dziaÅanie przeciwdrobnoustrojowe, o ktÃŗrym wiadomo, Åŧe wpÅywa hamujÄ co na _M. gallisepticum_._ _ 4.5 SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Specjalne Årodki ostroÅŧnoÅci dotyczÄ ce stosowania u zwierzÄ t: 3 Szczepieniu podlegaÄ mogÄ tylko ptaki zdrowe. Nie zaleca siÄ prowadzenia szczepieÅ w przypadku podklinicznych i klinicznych zakaÅŧeÅ _Mycoplasma gallisepticum. _ Wszystkie wraÅŧliwe kurczÄta w obrÄbie jednej fermy powinny podlegaÄ szczepieniu w tym samym okresie czasu. W miarÄ moÅŧliwoÅci naleÅŧy ogranicz āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨