Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mycoplasma gallisepticum szczep 6/85, atenuowany
Intervet International B.V.
QI01AE03
Szczepionka przeciw Mycoplasma gallisepticum, żywa
żywy, atenuowany szczep MG 6/85 Mycoplasma gallisepticum 10^6,9 - 10^8,5 CFU11 - Jednostki tworzące kolonie.
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004495; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004501
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera: żywy, atenuowany szczep MG 6/85 _Mycoplasma gallisepticum _nie mniej niż 10 6,9 CFU 1 i nie więcej niż 10 8,5 CFU 1 1 Jednostki tworzące kolonie. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurcząt przeciw _Mycoplasma _ _gallisepticum_ w celu zapobiegania stratom spowodowanym objawami klinicznymi oraz stratom w produkcji nieśnej związanym z zakażeniem zjadliwymi szczepami _M. gallisepticum_. Odporność powstaje 4 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się przez okres co najmniej 24 tygodni od szczepienia. 5. PRZECIWWSKAZANIA Kurczęta, które mają zostać poddane szczepieniu Nobilis MG 6/85 nie mogą otrzymywać żadnych produktów leczniczych o działaniu przeciwbakteryjnym przez 5 dni przed i 2 tygodnie po szczepieniu. Nie szczepić ptaków na 21 dni przed ubojem. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem) należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT 16 Kury (przyszłe nioski). 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Po rekonstytucji należy poda Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: 1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera: żywy, atenuowany szczep MG 6/85 _Mycoplasma gallisepticum _10 6,9 - 10 8,5 CFU 1 1 Jednostki tworzące kolonie. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny. Biaława do żółtawo zabarwionej peletka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (przyszłe nioski). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie kurcząt przeciw _Mycoplasma _ _gallisepticum_ w celu zapobiegania stratom spowodowanym objawami klinicznymi oraz stratom w produkcji nieśnej związanym z zakażeniem zjadliwymi szczepami _M. gallisepticum_. Odporność powstaje 4 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się przez okres co najmniej 24 tygodni od szczepienia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Kurczęta, które mają zostać poddane szczepieniu Nobilis MG 6/85 nie mogą otrzymywać żadnych produktów leczniczych o działaniu przeciwbakteryjnym przez 5 dni przed i 2 tygodnie po szczepieniu. Nie szczepić ptaków na 21 dni przed ubojem. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie należy stosować antybiotyków lub innych substancji wykazujących jakiekolwiek działanie przeciwdrobnoustrojowe, o którym wiadomo, że wpływa hamująco na _M. gallisepticum_._ _ 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: 3 Szczepieniu podlegać mogą tylko ptaki zdrowe. Nie zaleca się prowadzenia szczepień w przypadku podklinicznych i klinicznych zakażeń _Mycoplasma gallisepticum. _ Wszystkie wrażliwe kurczęta w obrębie jednej fermy powinny podlegać szczepieniu w tym samym okresie czasu. W miarę możliwości należy ogranicz Lees het volledige document