êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mycoplasma gallisepticum szczep 6/85, atenuowany
Intervet International B.V.
QI01AE03
Szczepionka przeciw Mycoplasma gallisepticum, żywa
żywy, atenuowany szczep MG 6/85 Mycoplasma gallisepticum 10^6,9 - 10^8,5 CFU11 - Jednostki tworzące kolonie.
Liofilizat do sporzÄ…dzania zawiesiny
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004495; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004501
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZAT DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporzÄ…dzania zawiesiny dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera: żywy, atenuowany szczep MG 6/85 _Mycoplasma gallisepticum _nie mniej niż 10 6,9 CFU 1 i nie wiÄ™cej niż 10 8,5 CFU 1 1 Jednostki tworzÄ…ce kolonie. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurczÄ…t przeciw _Mycoplasma _ _gallisepticum_ w celu zapobiegania stratom spowodowanym objawami klinicznymi oraz stratom w produkcji nieÅ›nej zwiÄ…zanym z zakażeniem zjadliwymi szczepami _M. gallisepticum_. Odporność powstaje 4 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje siÄ™ przez okres co najmniej 24 tygodni od szczepienia. 5. PRZECIWWSKAZANIA KurczÄ™ta, które majÄ… zostać poddane szczepieniu Nobilis MG 6/85 nie mogÄ… otrzymywać żadnych produktów leczniczych o dziaÅ‚aniu przeciwbakteryjnym przez 5 dni przed i 2 tygodnie po szczepieniu. Nie szczepić ptaków na 21 dni przed ubojem. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. O wystÄ…pieniu dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ…cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u czÅ‚owieka na skutek kontaktu z lekiem) należy powiadomić wÅ‚aÅ›ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgÅ‚oszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T 16 Kury (przyszÅ‚e nioski). 8. DAWKOWANIE DLA KAÅ»DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Po rekonstytucji należy poda ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporzÄ…dzania zawiesiny dla kur 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: 1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera: żywy, atenuowany szczep MG 6/85 _Mycoplasma gallisepticum _10 6,9 - 10 8,5 CFU 1 1 Jednostki tworzÄ…ce kolonie. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporzÄ…dzania zawiesiny. BiaÅ‚awa do żółtawo zabarwionej peletka. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Kury (przyszÅ‚e nioski). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Czynne uodparnianie kurczÄ…t przeciw _Mycoplasma _ _gallisepticum_ w celu zapobiegania stratom spowodowanym objawami klinicznymi oraz stratom w produkcji nieÅ›nej zwiÄ…zanym z zakażeniem zjadliwymi szczepami _M. gallisepticum_. Odporność powstaje 4 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje siÄ™ przez okres co najmniej 24 tygodni od szczepienia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA KurczÄ™ta, które majÄ… zostać poddane szczepieniu Nobilis MG 6/85 nie mogÄ… otrzymywać żadnych produktów leczniczych o dziaÅ‚aniu przeciwbakteryjnym przez 5 dni przed i 2 tygodnie po szczepieniu. Nie szczepić ptaków na 21 dni przed ubojem. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Nie należy stosować antybiotyków lub innych substancji wykazujÄ…cych jakiekolwiek dziaÅ‚anie przeciwdrobnoustrojowe, o którym wiadomo, że wpÅ‚ywa hamujÄ…co na _M. gallisepticum_._ _ 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t: 3 Szczepieniu podlegać mogÄ… tylko ptaki zdrowe. Nie zaleca siÄ™ prowadzenia szczepieÅ„ w przypadku podklinicznych i klinicznych zakażeÅ„ _Mycoplasma gallisepticum. _ Wszystkie wrażliwe kurczÄ™ta w obrÄ™bie jednej fermy powinny podlegać szczepieniu w tym samym okresie czasu. W miarÄ™ możliwoÅ›ci należy ogranicz ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°