Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991490041; ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991490058; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991490065; ZawartoÅÄ opakowania: 50 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991490072; ZawartoÅÄ opakowania: 60 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991490089; ZawartoÅÄ opakowania: 100 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991490096
2023-09-15
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL ACCORD, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 3. Jak stosowaÄ lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL ACCORD I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest lekiem zÅoÅŧonym, zawierajÄ cym dwa leki przeciwbÃŗlowe: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol, ktÃŗre dziaÅajÄ c razem uÅmierzajÄ bÃŗl. Lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest wskazany do stosowania w bÃŗlu o nasileniu umiarkowanym do duÅŧego, jeÅli lekarz uzna, Åŧe wymagane jest podanie tramadolu chlorowodorku w skojarzeniu z paracetamolem. Lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord przeznaczony do stosowania u osÃŗb dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 12 lat. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL ACCORD KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU TRAMADOL HYDROCHLO āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord, 37,5 mg + 325 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna tabletka musujÄ ca zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku _(Tramadoli hydrochloridum) _ i 325 mg paracetamolu _(Paracetamolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka musujÄ ca zawiera 0,33 mg oleju sojowego, 12,6 mg sacharozy i 10,06 mmol (lub 231,49 mg) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca. BiaÅe lub prawie biaÅe, marmurkowe, okrÄ gÅe, pÅaskie ze ÅciÄtymi brzegami, gÅadkie po obu stronach tabletki o pomaraÅczowym zapachu. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest wskazany w objawowym leczeniu bÃŗlu o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Stosowanie produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord naleÅŧy ograniczyÄ do pacjentÃŗw, u ktÃŗrych uwaÅŧa siÄ, Åŧe bÃŗl o nasileniu umiarkowanym do silnego wymaga skojarzenia tramadolu i paracetamolu (patrz takÅŧe punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Stosowanie produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord naleÅŧy ograniczyÄ do pacjentÃŗw, u ktÃŗrych jako leczenie umiarkowanego do ciÄÅŧkiego bÃŗlu rozwaÅŧa siÄ rÃŗwnoczesne stosowanie tramadolu i paracetamolu (patrz teÅŧ punkt 5.1). DawkÄ naleÅŧy dostosowaÄ do nasilenia bÃŗlu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. NaleÅŧy podawaÄ najmniejszÄ dawkÄ skutecznie uÅmierzajÄ cÄ bÃŗl. Nie naleÅŧy przekraczaÄ caÅkowitej dawki wynoszÄ cej 8 tabletek na dobÄ (co odpowiada 300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu). OdstÄpy miÄdzy dawkami nie powinny byÄ krÃŗtsze niÅŧ szeÅÄ godzin. DoroÅli i mÅodzieÅŧ (w wieku 12 lat i starsza) 2 Zalecana dawka poczÄ tkowa to 2 tabletki produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (co odpowiada 75 mg chlorowodor āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨