देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
Tabletki musujÄ…ce
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490041; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490058; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490065; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490072; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490089; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490096
2023-09-15
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL ACCORD, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI MUSUJÄ„CE _Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 3. Jak stosować lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest lekiem zÅ‚ożonym, zawierajÄ…cym dwa leki przeciwbólowe: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol, które dziaÅ‚ajÄ…c razem uÅ›mierzajÄ… ból. Lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest wskazany do stosowania w bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, jeÅ›li lekarz uzna, że wymagane jest podanie tramadolu chlorowodorku w skojarzeniu z paracetamolem. Lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord przeznaczony do stosowania u osób dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL ACCORD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMADOL HYDROCHLO पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord, 37,5 mg + 325 mg, tabletki musujÄ…ce 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna tabletka musujÄ…ca zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku _(Tramadoli hydrochloridum) _ i 325 mg paracetamolu _(Paracetamolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka musujÄ…ca zawiera 0,33 mg oleju sojowego, 12,6 mg sacharozy i 10,06 mmol (lub 231,49 mg) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ…ca. BiaÅ‚e lub prawie biaÅ‚e, marmurkowe, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie ze Å›ciÄ™tymi brzegami, gÅ‚adkie po obu stronach tabletki o pomaraÅ„czowym zapachu. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Stosowanie produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord należy ograniczyć do pacjentów, u których uważa siÄ™, że ból o nasileniu umiarkowanym do silnego wymaga skojarzenia tramadolu i paracetamolu (patrz także punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Stosowanie produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord należy ograniczyć do pacjentów, u których jako leczenie umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa siÄ™ równoczesne stosowanie tramadolu i paracetamolu (patrz też punkt 5.1). DawkÄ™ należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy podawać najmniejszÄ… dawkÄ™ skutecznie uÅ›mierzajÄ…cÄ… ból. Nie należy przekraczać caÅ‚kowitej dawki wynoszÄ…cej 8 tabletek na dobÄ™ (co odpowiada 300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu). OdstÄ™py miÄ™dzy dawkami nie powinny być krótsze niż sześć godzin. DoroÅ›li i mÅ‚odzież (w wieku 12 lat i starsza) 2 Zalecana dawka poczÄ…tkowa to 2 tabletki produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (co odpowiada 75 mg chlorowodor पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें